Catre
Ministerul Sanatatii - Directia generala
farmaceutica, 939k1019j
inspectia de farmacie si aparatura medicala
Subsemnatul/Subsemnata ..............................,
nascut/nascuta la data de ..................., cu domiciliul în
.......... ..... ...... ......., telefon/fax/e-mail ...................,
de profesie ..........................., posesor/posesoare al/a
Autorizatiei de libera practica eliberate de Ministerul
Sanatatii nr. .................., salariat/salariata
la ......................., confirmat/confirmata (specialist/primar) prin
Ordinul ministrului sanatatii nr. .......................,
va rog sa binevoiti a analiza urmatoarele documente
anexate:
a) personalul angajat, schema
organizatorica în functie de marimea unitatii,
cerintele de calificare în domeniu, contractele de munca ale
personalului de specialitate angajat si autorizatiile de libera
practica;
b)
avizul conform al colegiului farmacistilor judetean, respectiv al
municipiului Bucuresti, pentru înfiintarea unitatii
farmaceutice (farmacie, depozit sau drogherie);
c)
actul constitutiv al societatii comerciale (statutul si/sau
contractul) pentru farmacia de circuit deschis, depozitul farmaceutic si
drogheria si ordinul ministrului sanatatii de aprobare
a structurii unitatii sanitare, însotit de anexa în care este
prevazuta farmacia, în cazul farmaciei de circuit închis;
d)
încheierea irevocabila a judecatorului-delegat pentru autorizarea
si înmatricularea societatii comerciale sau, dupa caz,
hotarârea judecatoreasca definitiva;
e)
copie de pe certificatul de înmatriculare la registrul comertului si,
daca este cazul, cerere de mentiune la registrul comertului
pentru modificarea sediului;
f)
schita si datele privind localul unitatii (amplasare,
constructie, compartimentare, legaturi functionale conforme cu
prezentele norme - sursa de apa potabila, echipament de
preparare a apei distilate, conditii de temperatura si
umiditate);
g)
dotarea cu mobilier, ustensile si aparatura, masa de
analiza;
h) lista cuprinzând literatura de specialitate aflata în dotarea unitatii: Farmacopeea Româna, Nomenclatorul de medicamente si produse biologice de uz uman, legislatia farmaceutica în vigoare;
i) autorizatia sanitara de functionare pentru farmacia de circuit închis si anexele la certificatul de înmatriculare la registrul comertului pentru
farmacia de circuit deschis, depozitul farmaceutic si
drogheria;
j)
dovada detinerii spatiului;
k) autorizatia de libera practica
(copie), contractul de munca pentru un program de 8 ore (copie).
Va rog sa binevoiti a planifica efectuarea inspectiei la
sediul unitatii farmaceutice (farmacie, depozit farmaceutic,
drogherie) în vederea obtinerii autorizatiei de functionare a
unitatii farmaceutice din localitatea ........................... .
Data ......................
Semnatura
|
