AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. /2006/01 Anexa 3
Informatii privind etichetarea
Adrenalina, solutie injectabila,1 mg/ml
Adrenalina
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ĪN CAZUL ĪN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
LISTA EXCIPIENŢILOR
FORMA FARMACEUTICĂ sI CONŢINUTUL
MODUL sI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ĪNDEMĀNA sI VEDEREA COPIILOR
A nu se lasa la īndemāna si vederea copiilor.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR E)
DATA DE EXPIRARE
[Pentru termeni privind numarul seriei de fabricatie si data de expirare vezi Anexa 4]
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
[Pentru exprimarile privind conditiile de pastrare vezi Anexa 3]
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
NUMELE sI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/0/00/000/000
SERIA DE FABRICAŢIE
[Pentru termeni privind numarul seriei de fabricatie si data de expirare vezi Anexa 4]
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
<Medicament eliberat pe baza de prescriptie medicala>
<Medicament care nu se elibereaza pe baza de prescriptie medicala>
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. /2006/01 Anexa 3
Informatii privind etichetarea
Adrenalina, solutie injectabila,1 mg/ml
Adrenalina
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
DATA DE EXPIRARE
[Pentru termeni privind numarul seriei de fabricatie si data de expirare vezi Anexa 4]
SERIA DE FABRICAŢIE
[Pentru termeni privind numarul seriei de fabricatie si data de expirare vezi Anexa 4]
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. /2006/01 Anexa 3
Informatii privind etichetarea
Adrenalina, solutie injectabila,1 mg/ml
Adrenalina
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI sI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
MODUL DE ADMINISTRARE
DATA DE EXPIRARE
[Pentru termeni privind numarul seriei de fabricatie si data de expirare vezi Anexa 4]
SERIA DE FABRICAŢIE
[Pentru termeni privind numarul seriei de fabricatie si data de expirare vezi Anexa 4]
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
|
