5. Responsabilitatea managementului

Exista o declaratie de politica in domeniul calitatii si mediului clar formulata ?

Politica in domeniul calitatii si mediului contine obiective si obligatii pentru conducere ?

Politica in domeniul calitatii si mediului este cunoscuta, inteleasa si implementata de toti angajatii ?

Cum este realizata orientarea catre client ?

Cum asigurati comunicarea interna ?

Exista o organigrama a organizatiei ?

Sunt identificate functiile care au responsabilitati referitoare la calitate si mediu ?

Structura organizatorica este proiectata pentru a realiza toate obiectivele calitatii si de mediu ?

Sunt stabilite responsabilitatile si autoritatile pentru personalul care conduce, efectueaza si verifica activitati ce influienteaza calitatea si mediul ?

Este numit un reprezentant al conducerii?

Sunt stabilite responsabilitatile si autoritatea reprezentantului conducerii ?

Este analizat periodic sistemul calitatii ?

Cum se asigura valorificarea  rezultatelor analizelor sistemului calitatii ?

Se pastreaza inregistrari ale acestor analize ?

4.2.1. Sistemul calitatii

S-a elaborat un manual al calitatii pentru org. dvs.?

S-au elaborat procedurile de sistem ?

Ati definit structura documentatiei sistemului calitatii si structura fiecarui tip de document ?

Ati identificat procesele care necesita proceduri operationale si instructiuni de lucru ?

Elaborati planurile calitatii pentru produsele care le produceti ?

8.5. Actiuni corective si preventive

Este procedurat modul de implementare a actiunilor corective si preventive ?

Care sunt principalele cauze care au generat neconformitati de produs sau de proces ?

Ce actiuni corective ati intreprins ?

Obisnuiti sa intreprindeti si actiuni preventive ?

Care a fost ultima actiune preventiva care ati intreprins-o ?

Analizati eficienta actiunilor intreprinse ?

Se pastreaza inregistrari cu privire la actiunile corective si preventive ?

4.2.3. Controlul documentelor si datelor

Ati întocmit o procedura de elaborare a documentelor SMC ?

Ati stabilit documentele care intra in componenta SICM ?

Cum asigurati identificarea documentelor care trebuie tinute sub control ?

Sunt stabilite responsabilitatile privind elaborarea, analizarea si aprobarea documentelor SMC  ?

Cum se asigura ca editiile in vigoare ale documentelor sunt disponibile in toate locurile unde se aplica ?

Cum se asigura retragerea prompta a documentelor perimate ?

Cum asigurati arhivarea si pastrarea documentelor si datelor ?

Cum este reglementat modul de efectuare a modificarilor in documentele aprobate ?

Cum asigurati identificarea modificarilor în documente ?

Puteti prezenta o lista cu documentele sistemului si reviziile in vigoare ?

Puteti prezenta o lista cu formularele sistemului si reviziile in vigoare ?

4.2.4. Controlul înregistrarilor

Sunt identificate înregistrarile calitatii produsului, care demonstreaza realizarea calitatii cerute ?

Sunt identificate înregistrarile calitatii care demonstreaza functionarea corecta a SMC  ?

Cum se asigura cunoasterea in cadrul organizatiei a tuturor înregistrarilor ce trebuiesc tinute sub control ?

Sunt asigurate conditii de arhivare si regasire prompta a inregistrarilor calitatii ?

Este reglementat accesul la inregistrarile calitatii ?

6.2.2. Instruire

Sunt identificate necesitatile de instruire ?

Se pastreaza inregistrari referitoare la instruire ?

8.2.2. Audituri interne

Aveti o planificare a auditurilor interne ?

Aveti personal instruit pentru efectuarea auditurilor?

Cum sunt analizate rezultatele auditurilor ?

Ce inregistrari se pastreaza cu privire la audituri ?

7.2.2. Analiza cerintelor referitoare la produs

Cum asigurati identificarea si documentarea tuturor cerintelor clientului ?

Cum asigurati solutionarea tuturor diferentelor dintre contract/comanda si oferta ?

Cum asigurati ca exista capabilitatea de a satisface toate conditiile din contract/comanda ?

Cum tratati solicitarile de modificare a contrac 14114x237o tului/comenzii ?

Pastrati inregistrari cu privire la analiza contractului/comenzii ?

7.2.3. Comunicarea cu clientul

Ati definit un mod de comunicare cu clientii privind transmiterea informatiilor despre produs?

Aveti un sistem de a culege informatii de la clienti, inclusiv reclamatiile acestora ?

8.2.1. Satisfactia clientului

Exista un mod de evaluare a satisfactiei clientului ?

Care sunt rezultatele evaluarii ?

Ati intreprins actiuni de imbunatatire a satisfactiei clientului ? Care sunt acestea ?

7.5.5. Pastrarea produsului

Exista instructiuni de manipulare care sa previna deteriorarea calitatii produselor ?

Spatiile de depozitare sunt corespunzatoare ?

Cum realizati ambalarea si conservarea produselor ?

Cum asigurati ca produsul isi pastreaza calitatile in timpul transportului ?

4.2.3. Controlul documentelor si datelor

Ati intocmit o procedura de elaborare a documentelor SMC ?

Ati stabilit documentele care intra in componenta SICM ?

Cum asigurati identificarea documentelor care trebuie tinute sub control ?

Sunt stabilite responsabilitatile privind elaborarea, analizarea si aprobarea documentelor SMC  ?

Cum se asigura ca editiile in vigoare ale documentelor sunt disponibile in toate locurile unde se aplica ?

Cum se asigura retragerea prompta a documentelor perimate ?

Cum asigurati arhivarea si pastrarea documentelor si datelor ?

Cum este reglementat modul de efectuare a modificarilor in documentele aprobate ?

Cum asigurati identificarea modificarilor în documente ?

Puteti prezenta o lista cu documentele sistemului si reviziile in vigoare ?

Puteti prezenta o lista cu formularele sistemului si reviziile in vigoare ?

4.2.4. Controlul inregistrarilor

Sunt identificate inregistrarile calitatii produsului, care demonstreaza realizarea calitatii cerute ?

Sunt identificate inregistrarile calitatii care demonstreaza functionarea corecta a SMC ?

Cum se asigura cunoasterea in cadrul organizatiei a tuturor inregistrarilor ce trebuiesc tinute sub control ?

Sunt asigurate conditii de arhivare si regasire prompta a inregistrarilor calitatii ?

Este reglementat accesul la inregistrarile calitatii ?

6.2.2.. Instruire

Sunt identificate necesitatile de instruire ?

Se pastreaza inregistrari referitoare la instruire ?

7.4. Aprovizionarea

Exista un compartiment/persoana care se ocupa de procesul de aprovizionare ?

Sunt stabilite criterii pentru evaluarea subcontractantilor ?

Se mentin inregistrari pentru subcontractanti privind produsele intrate si starea calitatii lor ?

Puteti prezenta lista cu subcontractantii acceptati pentru principalele produse aprovizionate care influienteaza calitatea ?

Comenzile de aprovizionare contin date care sa descrie clar produsul de aprovizionat ?

Comenzile/contractele prevad clauze privind modul de efectuare a receptiei ?

Comenzile/contractele de aprovizionare sunt verificate si aprobate conform procedurii de control a documentelor ?

Cum asigurati receptia si verificarea produsului aprovizionat ?

Cum procedati daca produsul aprovizionat este neconform ?

4.2.3. Controlul documentelor si datelor

Ati întocmit o procedura de elaborare a documentelor SMC ?

Ati stabilit documentele care intra in componenta SICM ?

Cum asigurati identificarea documentelor care trebuie tinute sub control ?

Sunt stabilite responsabilitatile privind elaborarea, analizarea si aprobarea documentelor SMC  ?

Cum se asigura ca editiile in vigoare ale documentelor sunt disponibile in toate locurile unde se aplica ?

Cum se asigura retragerea prompta a documentelor perimate ?

Cum asigurati arhivarea si pastrarea documentelor si datelor ?

Cum este reglementat modul de efectuare a modificarilor in documentele aprobate ?

Cum asigurati identificarea modificarilor în documente ?

Puteti prezenta o lista cu documentele sistemului si reviziile in vigoare ?

Puteti prezenta o lista cu formularele sistemului si reviziile in vigoare ?

4.2.4. Controlul înregistrarilor

Sunt identificate inregistrarile calitatii produsului, care demonstreaza realizarea calitatii cerute ?

Sunt identificate inregistrarile calitatii care demonstreaza functionarea corecta a SMC ?

Cum se asigura cunoasterea in cadrul organizatiei a tuturor inregistrarilor ce trebuiesc tinute sub control ?

Sunt asigurate conditii de arhivare si regasire prompta a inregistrarilor calitatii ?

Este reglementat accesul la inregistrarile calitatii ?

7.5. Pastrarea produselor

Exista instructiuni de manipulare care sa previna deteriorarea calitatii produselor aprovizionate ?

Spatiile de depozitare sunt corespunzatoare ?

Cum realizati ambalarea si conservarea produselor ?

Cum asigurati ca produsul isi pastreaza calitatile in timpul transportului ?

6.2.2. Instruire

Sunt identificate necesitatile de instruire ?

Se pastreaza înregistrari referitoare la instruire ?

7.5.3. Identificarea si trasabilitatea produselor

Ce modalitati de identificare a produselor folositi ?

Aveti sistem de identificare pentru toate produsele?

Puteti realiza trasabilitatea produselor?

Exista o procedura pentru identificarea si trasabilitatea produselor?

7.5.1. Controlul proceselor

Exista instructiuni de lucru afisate la fiecare loc de munca?

Se utilizeaza echipamente de lucru corespunzatoare?

Exista planuri ale calitatii si standarde de referinta pentru fiecare produs?

Cum realizati monitorizarea proceselor?

Cum se omologheaza procesele de fabricatie?

Cum asigurati capabilitatea permanenta a proceselor?

8.3. Controlul produsului neconform

Ce neconformitatea intalniti mai fregvent la produsele dvs.?

Cun identificati produsul neconform ?

Cum izolati si pastrati produsul neconform ?

Ce metode de analiza folositi pentru produsul neconform ?

Cum tratati produsul neconform ?

Se pastreaza înregistrari cu privire la produsul neconform ?

4.2.3. Controlul documentelor si datelor

Ati intocmit o procedura de elaborare a documentelor SMC ?

Ati stabilit documentele care intra in componenta SICM ?

Cum asigurati identificarea documentelor care trebuie tinute sub control ?

Sunt stabilite responsabilitatile privind elaborarea, analizarea si aprobarea documentelor SMC  ?

Cum se asigura ca editiile in vigoare ale documentelor sunt disponibile in toate locurile unde se aplica ?

Cum se asigura retragerea prompta a documentelor perimate ?

Cum asigurati arhivarea si pastrarea documentelor si datelor ?

Cum este reglementat modul de efectuare a modificarilor in documentele aprobate ?

Cum asigurati identificarea modificarilor în documente ?

Puteti prezenta o lista cu documentele sistemului si reviziile in vigoare ?

Puteti prezenta o lista cu formularele sistemului si reviziile in vigoare ?

4.2.4. Controlul inregistrarilor

Sunt identificate inregistrarile calitatii produsului, care demonstreaza realizarea calitatii cerute ?

Sunt identificate inregistrarile calitatii care demonstreaza functionarea corecta a SMC ?

Cum se asigura cunoasterea in cadrul organizatiei a tuturor inregistrarilor ce trebuiesc tinute sub control ?

Sunt asigurate conditii de arhivare si regasire prompta a inregistrarilor calitatii ?

Este reglementat accesul la inregistrarile calitatii ?

7.5. Pastrarea produselor

Exista instructiuni de manipulare care sa previna deteriorarea calitatii produselor aprovizionate ?

Spatiile de depozitare sunt corespunzatoare ?

Cum realizati ambalarea si conservarea produselor ?

Cum asigurati ca produsul isi pastreaza calitatile in timpul transportului ?

6.2.2. Instruire

Sunt identificate necesitatile de instruire ?

Se pastreaza inregistrari referitoare la instruire ?

7.6. Controlul dispozitivelor de masurare si monitorizare(DMM)

Aveti o evidenta exacta a DMM?

Se cunoaste exactitatea necesara pentru fiecare DMM?

Sunt verificate din punct de vedere metrologic toate DMM?

Cum asigurati tinerea sub control a DMM?

Se mentin inregistrari referitoare la etalonarea DMM?

Exista conditii de lucru adecvate pentru buna functionare a DMM?

Exista o procedura privind controlul DMM?

Exista instructiuni de manipulare, depozitare si conservare pentru DMM care sa asigure ca nu este afectata exactitatea si aptidunea de utilizare?

4.2.3. Controlul documentelor si datelor

Ati intocmit o procedura de elaborare a documentelor SMC ?

Ati stabilit documentele care intra in componenta SICM ?

Cum asigurati identificarea documentelor care trebuie tinute sub control ?

Sunt stabilite responsabilitatile privind elaborarea, analizarea si aprobarea documentelor SMC  ?

Cum se asigura ca editiile in vigoare ale documentelor sunt disponibile in toate locurile unde se aplica ?

Cum se asigura retragerea prompta a documentelor perimate ?

Cum asigurati arhivarea si pastrarea documentelor si datelor ?

Cum este reglementat modul de efectuare a modificarilor in documentele aprobate ?

Cum asigurati identificarea modificarilor în documente ?

Puteti prezenta o lista cu documentele sistemului si reviziile in vigoare ?

Puteti prezenta o lista cu formularele sistemului si reviziile in vigoare ?

4.2.4. Controlul inregistrarilor

Sunt identificate inregistrarile calitatii produsului, care demonstreaza realizarea calitatii cerute ?

Sunt identificate inregistrarile calitatii care demonstreaza functionarea corecta a SMC ?

Cum se asigura cunoasterea in cadrul organizatiei a tuturor inregistrarilor ce trebuiesc tinute sub control ?

Sunt asigurate conditii de arhivare si regasire prompta a inregistrarilor calitatii ?

Este reglementat accesul la inregistrarile calitatii ?

7.5. Pastrarea produselor

Exista instructiuni de manipulare care sa previna deteriorarea calitatii produselor aprovizionate ?

Spatiile de depozitare sunt corespunzatoare ?

Cum realizati ambalarea si conservarea produselor ?

Cum asigurati ca produsul isi pastreaza calitatile in timpul transportului ?

6.2.2. Instruire

Sunt identificate necesitatile de instruire ?

Se pastreaza inregistrari referitoare la instruire ?

6.2.2. Instruire

Sunt identificate necesitatile de instruire ?

Exista o planificare pentru instruirea personalului ?

Planul de instruire include instruiri in domeniul asigurarii calitatii?

Sunt alocate resurse pentru instruire ?

Se pastreaza inregistrari referitoare la instruire ?

Personalul este motivat corespunzator pentru realizarea calitatii ?

Exista o procedura pentru activitatea de instruire?

4.2.3. Controlul documentelor si datelor

Ati intocmit o procedura de elaborare a documentelor SMC ?

Ati stabilit documentele care intra in componenta SICM ?

Cum asigurati identificarea documentelor care trebuie tinute sub control ?

Sunt stabilite responsabilitatile privind elaborarea, analizarea si aprobarea documentelor SMC ?

Cum se asigura ca editiile in vigoare ale documentelor sunt disponibile in toate locurile unde se aplica ?

Cum se asigura retragerea prompta a documentelor perimate ?

Cum asigurati arhivarea si pastrarea documentelor si datelor ?

Cum este reglementat modul de efectuare a modificarilor in documentele aprobate ?

Cum asigurati identificarea modificarilor în documente ?

Puteti prezenta o lista cu documentele sistemului si reviziile in vigoare ?

Puteti prezenta o lista cu formularele sistemului si reviziile in vigoare ?

4.2.4. Controlul inregistrarilor

Sunt identificate inregistrarile calitatii produsului, care demonstreaza realizarea calitatii cerute ?

Sunt identificate inregistrarile calitatii care demonstreaza functionarea corecta a SMC ?

Cum se asigura cunoasterea in cadrul organizatiei a tuturor inregistrarilor ce trebuiesc tinute sub control ?

Sunt asigurate conditii de arhivare si regasire prompta a inregistrarilor calitatii ?

Este reglementat accesul la inregistrarile calitatii ?

conducere

P

R

activitatea AQ

P

R

metrologie

P

R

personal

P

R

aprovizionare

P

R

vanzari

P

R

Productie si servicii

P

R