Zanamivir ir Oseltamivir klinikiniai bandymai
Sveikų suaugusiųjų gydymas. 1997 metais atlikti pirmieji tyrimai parodė, kad chroniskais Influenzae infekcijos atvejais ligoniai gali būti gydomi Zanamiviru, parodė, kad gydant siuo vaistu sumazėjo simtomų trukmė ir aktyv 323b123d umas. Vėlesniuose tyrimuose atliktuose įvairiose pasaulio salyse padaryti tyrimai parodė, kad gydant Influenzae infekciją Zanamiviru ar Oseltamiviru ne vėliau kaip po 36-48 val nuo ligos pradzios per 1-2 dienas ryskiai sumazėja esantys ligos simptomai (2 lentelė). Pirmosios plačios studijos JAV įrodė gydymo Oseltamiviru poveikį 629-iems, neimunizuotiems suaugusiems (18-65 metų), kuriems liga pasireiskė su febrilia kvėpavimo takų infekcija, trunkančia ne daugiau kaip 36 valandas, kartu su jos ar kompleksiniais simptomais. Chroniskos Influenzae infekcijos gydymas Oseltamiviru 374 asmenims sumazino vidutinio sunkumo ligos trukmę daugiau kaip 30 procentų (nuo 4,3 dienų iki 3) ir ligos sunkumą mazdaug 40 procentų. Karsčiavimo mazinimas arba simtomų panaikinimas greitas - 24 valandos nuo gydymo pradzios. Be to, gydomiems pacientams yra mazesnė antrinių komplikacijų tikimybė.
Ankstyva gydymo pradzia yra svarbiausias faktorius efektyviam gydymui, tai parodė 2003 IMPACT (Immediate Possibility Access Treatment)tyrimai, kuriuose buvo istyrinėtas sąrysis tarp Oseltamiviro terapijos pradzios, ligos trukmės ir kitų efektyvių priemonių, taikytų 1426 ligonių (12-70 metų) grupėje. Gydymas, pradėtas ne vėliau kaip per 12 valandų nuo karsčiavimo pradzios, sutrumpina ligos trukme daugiau kaip 3 dienomis, lyginant su gydymu, pradėtu po 48 val. karsčiavimo trukmė, simptomų sunkumas ir laikas grįzimo į normalų gaktyvumą taip pat siejasi su antivirusinės intervencijos pradzia. Ryskiausias efektas - kai gydymas pradedamas ne vėlaiu kaip po 36-48 val. Japonijoje atlikti isplėstiniai IMPACT tyrimai norint nustatyti Influenzae B gydymo efektyvumą. Pradėjus gydymą ne vėliau kaip po 12 valanadų pastebimas didesnis Oseltamiviro efektyvumas gydant Influenzae A ir B, priklausomai nuo greitos identifikacijos ir ankstyvo gydymo. Tai turbūt svarbiausi tikslai gydant neuroaminidazės inhibitoriais.
Pagyvenusių zmonių gydymas. Ar neuroaminidazės inhibitoriai sumazina sergamumą ir mirtingumą nuo Influenzae infekcijos didelės rizikos zmonių grupėse? Meta-analitinias bandymais, atliktais pries 2002 metus (įtraukti ir vyresnio amziaus (daugiau kaip 65 metų) Influenzae infekuoti, su chroniskomis ligomis) įrodyta, kad gydant Zanamiviru sutrumpėja ligos trukmė ir susilpnėja simptomai 2 dienomis greiciau, o Oseltamiviru 0,5 dienos. Kanadoje atlikti tyrimai parodė, kad slaugos namų vyresniems gyventojams, kurie yra imunizuoti Influenzae, gydomiems Oseltamiviru, ne vėliau kaip po 48 valandų po simptomų atsiradimo. Tai mazina hospitalizavimo ir mirties tikimybę.
Bandymai su gyvūnais parodė, kad neuroaminidazės inhibitoriai labai svarbūs Influenzae viruso infekcijos ir Streptococcus pneumoniae sinergizme. Taip numatomas mechanizmas, pagal kurį neuroaminidazės inhibitoriai gali sumazinti antrinės bakterinės pneumonijos daznimą. Paskutinieji 10 bandymų su gydymu Oseltamiviru (2 lentelė) parodo sumazėjusį Influenzae infekcijos ar su ja susijusių komplikacijų (apimančių kvėpavimo traktą, kuriam būtina antibiotikoterapija) ir sumazina hospitalizavimo dėl Influenzae daznį.
Vaikų gydymas. Pirmieji tyrimai su neuroaminidazės inhibitoriais vaikams parodė, kad Zanamiviras efektyviai sumazina trukmę ir klinikinių simptomų sunkumą 5-12 metų vaikams. Gydymas Oseltamiviru vaikams nuo 1-12 metų su klinikine Influenzae infekcijos diagnoze, trunkančia ne ilgiau kaip 48 valandas (65 procentai su įrodyta Influenzae), sumazina ligos trukmę iki 36 valandų. Vidurinės ausies uzdegimo ir kitų rintų komplikacijų tikimybę sumazina iki 44 procentų. Oseltamiviras ir dabar labai plačiai naudojamas gydyti vaikams 1-12 meų amziaus.
Profilaktikos Zanamiviru ir Oseltamiviru efektyvumas
Sveikų suaugusiųjų profilaktika. Yra keliios stambios studijos, kurios parodo oseltamiviro ir zanamiviro efektą klinikinėje Influenzae prevencijoje suaugusiems sveikiems asmenims, kurių seimoje yra sergančiųjų arba sezoninei profilaktikai bendruomenėje. Abu preparatai yra efektyvūs 70-90 procentų pries abi Influenzae (A ir B) formas, vartojant juos pries arba po ligos pasireiskimo. Siuo metu JAV profilaktikai vartojamas tik oseltamiviras.
Padidintos rizikos senų ir chroninėmis ligomis sergančiųjų profilaktika. Profilaktika oseltamiviru tokioje zmonių grupėje sumazina iki 92 procentų sergamumą Influenzae infekcija. Tai beveik prilygsat vakcinos poveikiui. Vadinasi, antivirusisnė profilaktika oseltamiviru duoda poveikį panasų į vakcinos. Taip pat sergamumą sumazina bandymai patobulinti greitą infekcijos simptomų atpazinimą ir efektyvi profilaktika oseltamiviru.
Vaikų profilaktika po persirgimo. Nors dabar isbandyta vienintelė profilaktika vaikams virs 13 metų, tačiau pasirodė kad profilaktika oseltamiviru labai efektyvi ir vaikams 1 metų amziaus. Jei pacientas yra su nustatyta Influenza ar teigiama virusine kultūra, tai profilaktikai labiau imlūs......
|
