MARKETING FARMACEUTIC
I
Cunoasterea de marketing farmaceutic pentru farmacist si asistentul de farmacie , se refera la politica de produs , de pret , de distributie si de promovare a medicamentelor .
Circulatia medicamentelor nu este libera , ci se afla sub controlul legislatiei .
Unele produse farmaceutice ( etice ) se elibereaza in farmacii numai cu prescriptie medicala , iar altele denumite OTC- uri ( in afara retetei ) se pot elibera la cerere ( over the counter ).
Numai nomenclatorul de produse medicamentoase de uz uman , aprobat in fiecare an de Ministerul Sanatatii, stabileste medicamentele care se vor elibera fara prescriptie medicala .
Marketing inseamna desfasurarea de tranzactii, ”a cumpara”,“a vinde” , este un termen de actiune .
In acceptiunea moderna prin marketing se intelege cercetarea si studiul pietei , studiul comportamental al consumatorului , comercializare , canale de distributie , depozitare , transport , promovarea vanzarii, publicitate , comunicatii, prelucrarea si interpretarea informatiilor .
Marketingul reuneste doua functii de baza :
Functiile esentiale ale marketingului :
cercetare
strategica
operationala
Prin vanzare se intelege latura comerciala care este inclusa in marketing , o tranzactie de schimb .
Marketingul pune accentul pe analiza consumatorului , vanzarea fiind focalizata pe comunicarea cu pacientii.
Notiunea de marketing a inceput in sec.XX , in 1904 la Harvad Business School provenind de la lucrarile lui Adam Smith din 1776.
In 1973 productia a inceput sa scada iar consumul sa ceara calitate .
Managerii trebuie sa fie atenti la progresul tehnologic , evolutia culturii , urbanizarii etc.
Industria farmaceutica creaza si produce medicamente . Medicamentul este produs special pus in serviciul pacientului cu scopul vindecarii unor boli, protejarea sau ameliorarea sanatatii acestora .
Marketingul farmaceutic este o subspecialitate care se desfasoara ca un proces prin care actualizeaza piata pentru produse si serviciile farmaceutice .
II
Marketingul farmaceutic este o subspecialitate a marketingului care se defineste ca un proces prin care este actualizata piata pentru produse si serviciele farmaceutice , astfel are un inteles mai larg decat marketingul medicamentelor deoarece cuprinde si serviciile farmaceutice , accentul punandu-se pe ingrijirile farmaceutice oferite pacientului .
Trasaturile marketingului farmaceutic :
se refera la o piata de prescriere a medicamentelor
este controlat de numeroase restrictii si regulamente
comercializarea nu este libera ,este subordonata obtinerii avizului de fabricatie
medicamentele sunt in registrate in nomeclatorul de medicamente
productie este sever controlata , lot cu lot
fixarea pretului nu este libera
publicitatea unui medicament este sever reglementata
distributia se face mai intai in depozit
pentru obtinerea avizului de fabricatie se elibereaza un dosar complet de fabricatie care poate dura 10 ani
medicamentul este supus unui examen permanent
nu consumatorul decide asupra medicamentului ci industria medicamentului
Marketingul este piata de desfacere a unor produse . Medicamentul a aparut odata cu boala si omul bolnav tot atunci se presupune ca au aparut si vindecatorii . Secole de-a randul medicul a fost si farmacist , separarea se face inj anii 1800 in Europa , iar la arabi in anii 800 .
Producerea si distribuirea unui 545c24f medicament trebuie sa rezulte o problema de sanatate puplica pentru un individ sau comunitate .
Medicamentul trebuie sa fie insotit de informatii complete privind modul de administrare si pastrare .Aceste informatii trebuiesc comunicate bolnavuluicand i se elibereaza medicamentul respectiv. Valoarea unui medicament trebuie apreciata prioritar dupa valoarea de intrebuintare si schimb – cost si profit .
Selectarea produselor farmaceutice este formator de profesionisti sanitari ( medici si farmacisti ) .
Medicul stabileste diagnosticul si prescrie Rp ( recipe ) . Farmacistul furnizeaza medicamentul , bolnavul il administreaza iar punctul de legatura este Rp.
Existenta marketingului farmaceutic este justificat de existenta bolnavilor .
Obiectivul final in faza de folosire a medicamentului este medicamentul potrivit pentru pacientul potrivit la timpul potrivit in cantitatea potrivita si cu aprecierea corespunzatoare a costurilor relative .
Markrtingul farmaceutic se abordeaza in particular pintr-o seccesiune de actiuni:
formularea obiectivelor
identificarea unui piete
Markrtingul farmaceutic trebuie sa fie in conformitate cu declaratia privind drepturile pacientilor in Europa ( in Romania L 46 / 2003 )
Markrtingul farmaceutic este un proces prin care este actualizata piata pentru ingrijiri farmaceutice .
Criterii de segmentare a pietii :
tipul de piata – interna
- externa
zona geografica
varsta , sex si religie
Piata medicamentelor pentru productia de medicamente poate fi interna si externa .
Publicitatea medicamentelor se face numai la OTC ( fara Rp ) .
Publicitatea trebuie sa fie obiectiva iar informatia corecta si exacta constituind o datorie morala si o necesitate .
Informatia corecta permite mediculi sa-si asume responsabilitatea prescrierii medicamentului .
Activitati pe care le desfasoara marketingul farmaceutic :
studiaza existenta si evalueaza marimea cererii pentru anumite produse farmaceutice
dezvolta si testeaza produse noi
atribuie produsului un nume
proiecteaza ambalajul care trebuie sa fie sugestiv se sa evidentiind marca
analizeaza produsele concurente , stabileste pretul
recruteaza si si califica agentii de vanzari
lanseaza campanii de reclama pentru promovare , pune la punct procedurile de livrare .
Markrtingul farmaceutic nu reprezinta numai vanzarea de medicamente si reclama lor fiind un proces dinamic impus de necesitati .
Obiectivele Markrtingului farmaceutic:
cererea si oferta trebuie sa fie in echilibru
medicamentele trebuiesc sa fie accesibile ca pret si pentru toate categoriile de persoane
beneficiul terapeutic 30-70% si sa aiba eficienta si eficacitate
Calitatea medicamentelor este baza si implica toti factorii responsabili de a..
Nevoia precede cererea , iar cererea – oferta .
Nevoia trebuie transformata in cerere , iar cererea in oferta prin resurse :
materiale
financiare
umane
Politicile de Marketing cu 4 faze :
I . faza de selectie se reflecta in politica de produs
II faza de procurare se reflecta in politica de pret
III faza de distributie se reflecta in politica dee distributie
IV faza de folosire se reflecta in politica de promovare
Din anul 1877 OMS include in strategia de sanatate si definirea rolului farmacistului .
Toate aceste strategii trebuie sa fie conform cu cartea de LUBLIANA care recomanda principii fundamentale de reforma
asigurarea valorilor fundamentale
protectia .
ingrijirile de sanatate primara .
Obiectivele specifice politicii de
cercetarea medicala trebuie sa duca spre medicamente eficace , sigure si pure
asigurarea medicamentelor esentiale
cresterea eficientei sau a beneficiului terapeutic
Conceptul de produs total :
Prospectul : - trebuie sa fie in conformitate cu directivele din C.E. si ANN ( agentia nationala a medicamentelor ) si trebuie sa contina DCI ( denumirea internationala a produsului ) .
prospectul trebuie sa fie in limba romana
sa cuprinda modul de administrare
forma farmaceutica
compozitia chimica
actiunea terapeutica
indicatii si contraindicatii
atentionari ( daca este cazul )
conditii de pastrare
producatorul
termen de valabilitate si data fabricatiei
reactii adverse
modul de prezentare ( ex : fiole > 5 , drajeuri , unguente < 1 , creme < 1 )
Termenul de valabilitate- reprezinta perioada in care proprietatile fizico-chimice si microbiologice ale unui medicament raman neschimbate . Producatorul este obligat prin lege sa calculeze termenul de valabilitate pe esantioane si pe perioade de timp , in final se face o medie orientativa la care se adauga o marja de siguranta .
Farmacovigilenta – studiaza reactiile adverse si actunile intermedicamentoase .
III
Ambalajul – este fabricat din materiale diferite carbon , plastic , metal si este de marimi deferite
Informatii prezentate pe ambalaj :
denumirea produsului
mod de administrare
precautii
conditii de pastrare
valabilitatea
complicatii
contraindicatii
forma farmaceutica
cantitatea
grupa farmaceutica
procucator / furnizor
mentiuni speciale cada este cazul
Informatiile trebuie sa fie generale pentru profesionisti
Etichetarea este obligatorie fiind o faza a procesului tehnologic atat pentru medicamentele industriale cat si pentru cele magistrale .
Etichetarea are rolul de a da posibilitatea identificarii procesuli dar si pentru a oferii un minim de informatii pentru produs . Exista deosebiri intre etichetarea pentru medicamente preparate in farmacii si cele industriale .
Intr-un proces tehnologic etichetarea trebuie facuta succesiv intre produsele intermediare pana la produsul final = medicament .
Etichetarea produselor farmaceutice ofera informarea privind :
denumirea produsului si cantitatea
producatorul
sarja de fabricatie
termen de valabilitate
Pentru medicamentele preparate in farmacie ( oficinale si magistrale ) etichetarea prezinta urmatoarele :
modul de administrare
denumirea farmaciei si localitatea
pentru uz extern eticheta este alba cu chenar rosu
pentru uz intern eticheta este alba cu chenar albastru
dozele pentru o data sau 24 ore
numarul de ingrediente in registrul de copiere al retetelor magistrale
numarul de medicamentului de elaborare daca este produs oficinal sau galenic
termenul de valabilitate si data prepararii
mentiuni speciale pentru administrare daca este cazul
semnatura preparatorului
Informatii speciale sunt date la preparate cu toxic sau stupefiante . Ele se eticheteaza suplimentar cu un cap de mort si atentie . Cele conditionate industrial poarta pe eticheta ambalajului o banda diagonala rosie ( stupefiant ) si albastra ( toxic ) Ele au rol de avertizare vizuala pe intreg circuitul produsului pana la epuizare .
Activitati speciale privind produsul in marketingul farmaceutic:
Gama produselor este foarte diversificata de mai multi factori :
principiul activ
procesul tehnologic
forma farmaceutica
produse din tara sau import
puterea de actiune asupra organismului ( puternic active , toxice , stupefiante anodine )
actiunea terapeutica ( antitermice , antipiretic , etc )
In sistemul National de Sanatate medicamentele se aproba prin ordin al Ministerului de Sanatatii si se inscriu in nomenclatorul de medicamente publicat anual .
Dimensiunile gamei de produse farmaceutice pot fi identificate in nomenclatoarele producatorilor importatorilor sau distribuitorilor .
Nomenclatorul de medicamente :
Conform principiuluio general al asistentei farmaceutice pe teritoriul Romaniei se priduc medicamente si alte produse farmaceutice de uz uman numai daca sunt autorizate si inregistrate de Ministerul Sanatatii .
Nomenclatorul anual este instrumentul care informeaza medicul si farmacistul asupra produselor medicamentoase si a parafermaceuticelor care pot fi produse de medic si distribuite de farmacist.
Clasificarea generala are in vedere 3 criterii :
tipul de produs
provenienta produsului
producatorul
Numarul de produse variaza de la un an la altul in functie de necesitatile terapeutice .
Produsele depasite se scot din Nomenclatorul anual iar cele noi se introduc in terapeutica .
Medici si farmacisti gasesc in Nomenclatorul anual informatii ca :
lista medicamentelor ordonate alfabetic dupa DCI ( denumirea comuna internationala )
lista medicamentelor in ordinea lor data de producator
clasificarea medicamentelor
producatorul si tara de origine
Importanta cunoasterii calsificarii generale consta in orientarea rapida a farmacistului si a medicului , si asumarea raspunderii furnizorului in realizarea gamei de produse cerute pe piata .
Pozitionarea medicamentelor in gama produselor farmaceutice :
In lucrarile de specialitate sunt 4 grupe de produse : “ motoare “ , “ adjuvanti “ , “sperante “ , “ favorite “
Cerintele dupa care sau clasificat astfel sunt :
rentabilitate
cota de piata
volumul vanzarilor
Un medic aduce un beneficiu terapeutic daca rezolva o problema de sanatate publica , si tine seama de solutionarea nevoilor terapeutice care sunt date de morbiditate , proceduri , tehnici sau scheme de tratament .
Astfel avem 2 grupe :
I – medicamente esentiale → este legata de valoarea de intrebuintare care alaturi de valoarea estetica si cea de schimb este cea mai importanta componenta a valorii globale ale unui produs . Lista medicamentelor esentiale este recomandata de OMS ( organizatia nationala a sanatatii ) tarilor cu nevoi mari de medicamente si resurse financiare reduse .
II – medicamente adjuvante
Medicamentele generice → apartin unui tip anume :
poseda similaritate esentiala d.p.d.v. al compozitiei chimice calitative si cantitative si al biochivalentei demonstrata prin studii de biodisponibilitate .
Pot fi considerate medicamente gererice celor ai caror constituenti au o utilizare medicala cunoscuta ( aspirina , algocalmin ) , o eficacitate recunoscuta si un nivel acceptabil de siguranta demonstrat prin referinte detaliate in literatura de specialitate .
Conceptul de similariate se aplica deferitelor forme farmaceutice administrate peros ( uz intern ) cu cedare imediata care au acea substanta activa ( comprimate , capsule ) .
Daca avem in vedere nevoile pacientilor , favoritele sunt “ favoritele “ care sunt medicamente esentiale iar “ adjuvantii “ sunt toate celelalte pentru ca fiecare produs are o intrebuintare necesara in terapeutica .
Avand in vedere riscurile farmaco-epidemiologice la administrare mai putem calsifica medicamentele astfel :
medicamente eliberate numai pe baza de prescriptie medicala
medicamente eliberate la cerere ( OTC )
In grupa OTC sunt cuprinse acele produse pentru care experienta terapeutica a demonstrat un grad acceptabil de siguranta in administrare .
Aceasta politica este in corcondanta cu regulile de buna practica in farmacie in Europa . Conform acestor reguli in probleme minore de sanatate , farmacistul are competenta de a recomanda pacientului o medicatie .
Lista OTC este revizuita si actualizata anual , iar criteriile actualizarii sunt :
efecacitatea produsului
toleranta
cresterea gradului de cunoastere a produsului
Automedicatia inseamana administrarea unui medicament fara prescriptie medicala pentru tratarea unor probleme minore care reprezinta un segment al sistemului de sanatate in care o mare parte din responsabilitate este trecuta pe seama pacientului .
IV
Cercetarea produselor noi este un proces complex ce se desfasoara in mai multe etape si implica mai multi factori :
autorii propunerilor , farmacisti , chimisti , biologi , medici
cercetatori in cadrul ANM
Pentru asigurarea reusitei tratamentului medicamentos conform regulilor de buna practica farmaceutica si a declaratiei drepturilor pacientilor din Europa , medicii si farmacistii trebuie sa cunoasca toate caracteristicile fizico chimice si farmacologie ale medicamentelor .
Studiile privind riscurile la administrare au aratat :
medicamentele care sunt contraindicate in unele bolii cca 90% prezinta reactii adverse
altele care necesita timp obtim de administrare
altele care necesita informatii speciale ale medicamentului
altele care necesita informatii asupra tratamentului
altele care au termen de valabilitate limitat
medicamente care se administreaza cu restrictii la copii
prezinta contraindicatii medicamentoase
prezinta contraindicatii alimentare
substante puternic active , toxice si stupefiante
Toate aceste riscuri sunt rezultate pe un esantion de 648 de medicamente conditionate , indigene si in final reprezinta 5,82% fenomene de risc farmacoepidemiologic .
Pentru asigurarea calitatii produselor farmaceutice d.p.d.v. fizicochimic si terapeutic se impune inregistrarea si autorizarea acestora de catre Ministerul Sanatatii .
Calitatea produselor din orice domeniu este o problema se stat avandu-se in vedere protectia consumatorului .
AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI :
Pana la infiintarea ANM , a functionat comisia medicamentului ca organ de specialitate .
In 1998 prin ordinul 125 s-a infiintat ANM , institutie publica in subordinea Ministerului Sanatatii .
Intreaga conceptie a apartinut prof. dr. Dumitru Dobrescu – autorul a propus urmatoarele :
departamente - inregistrare
- inspectie
- control
- informare
- farmacovigilenta
- farmacoeconomie
compartimente – autorizare – inregistrare
- productie
- distributie
- control
- utilizare
Obiectivul de activitate al ANM il constituie politica statului in domeniul complex al controlului calitatii madicamentelor si al altor produse de uz uman .
Productia , importul , distributia si utilizarea medicamentelor in Romania sunt admise numai dupa inregistrarea si autorizarea ANM a medicamentului .
Aceste produse se certifica prin eliberarea certificatului de inregistrare sau dupa caz a autorizatiei de punere pe piata .
ATRIBUTIILE ANM-ului :
elaboreaza reguli si regulamente privind asigurarea calitatii , efecacitatii si siguratei medicamentului
elibereaza certificate de inregistrare si autorizatii de punere pe piata pentru medicamente , produse farmaceutice , produse fitoterapeutice , cosmetice , stomatologice , homeopate , radiofarmaceutice , dietetice , etc
prezinta trimestrial Ministerului Sanatatii cererile de inregistrare si autorizare
controleaza respectarea prevederilor legale privind calitatea produselor
autorizeaza si controleaza studiile clinice in conformitate cu regulile de buna practica pentru studiul clinic
organizeaza , indruma si controleaza activitatea de farmacovigilenta facand studii de utilizarea medicamentelor
aproba materialele publicitare pentru produse farmaceutice
intocmeste nomenclatorul de medicamente
intocmeste lista OTC , lista medicamentelor esentiale si lista medicamentelor care necesita conditii speciale → medicamente orfane
elaboreaza Farmacopeea Romana
elaboreaza si editeaza publicatii de specialitate
produce si distribuie substante de referinta pentru controlul medicamentelor
colaboreaza cu Casa de Asigurari de Sanatate ( CNSAS )
organizeaza reuniuni de lucru si manifestari stiintifice in domeniu medicamentelor
presteaza anumite analize de laborator in vederea intocmirii dosarului pentru inregistrare autorizare
organizeaza uri de instruire a personalului
propune spre aprobare tarife pentru activetatile desfasurate
incheie acorduri se documente de cooperare internationala
are dreptul sa verifice modul in care se aplica legislatia in domeniul medicamentelor .
V
Conducerea ANM este asigurata de un presedinte , vicepresedinte , consiliu de administratie si consiliul stiintific .
Consiliul stiintific este alcatuit din specialisti ai ANM , ai Academiei de Stiinte Medicale , ai Facultatii de Farmacie ( se prefera farmacologi ) medici clinicieni cu experienta , farmacisti cu experienta in farmacia de spital , stomatologi , reprezentanti din Ministerul Sanatatii , din Ministerul Industriei si Cercetarii Tehnologice , Colegiul farmacistilor , Colegiul Medicilor si specialisti ai Clegiului producatorilor interni si internationali al medicamentelor .
AUTORIZAREA : - este procesul prin care ANM-ul acorda unitatilor de productie de medicamente , dreptul de a fabrica medicamente , eliberandu- se o autorizatie .
Inregistrarea sau certificarea de inregistrare este actul care emite detinerea si eliberarea de farmacii si depozite precum si recomandarea si folosirea de catre medici a unui medicament fabricat in tara sau provenit din import .
Autorizatiile si si inregistrarile sunt precedate de o cercetare complexa .
Toate cercetarile efectuate la om trebuie sa respecte principiul etici medicale umane .
Experimentele clinice pe copii se efectueaza numai pe baza rezultatelor farmacologice preclinice favorabile obtinute pe experimente la animale .
Experimentele clinice pe copii se efectueaza numai pe baza rezultatului clinic favorabil la adult .
Sunt respinse cercetarii pentru autorizare si inregistrare urmatoarele :
medicamente care contin entitati chimice noi
medicamente care contin substante active cunoscute
OTC – urile
radiofarmaceutice
fitoterapeutice
stomatologice
dietetice
homeopate
MEDICAMENTUL : - medicamentul de uz uman este orice substanta sau amestec de substanta de origine vegetala sau animala untilizate in vederea modificarilor sau studierii unui sistem fiziologic sau unei stari patologice in scopul vindecarii , prevenirii sau diagnosticarii suferintelor organice si in interesul subiectului carui ii este administrat .
Cercetarea calitatii produselor d.p.d.v. fizicochimic este realizata de catre farmacisti in proportie de 100 % .
La controlul biologic si microbiologic farmacisti participa in proportie de 20 – 40 % , iar in ceea ce priveste modelarea si inovarea de produse noi de 20 – 100 % alaturi de medici chimisti si biologi .
Farmacistul este responsabil de asigurarea calitatii si foarte des de productia de medicamente , iar rolul lui major se manifesta in utilizarea de medicamente de catre pacienti .
FARMACOVIGILENTA : ( reactii adverse )
Sistemul National de farmacovigilenta are ca obiectiv supravegherea efectelor nedorite ale administrarii medicamentelor , eliminarea sau reducerea la minim a acestor efecte .
Tragedia utilizarii THALIONIDEI de catre femeile insarcinate a avut ca efect malformatii grave la nou nascuti in Germania , in anul 1958 .
In Romania s-a reglementat introducerea medicamentelor noi in terapeutica in 1960 , iar in 1962 s-a prevazut organizarea experimentarii clinice a medicamentelor noi introduse in terapeutica .
Farmacovigilenta a aparut datorita initiativei si fondatorului prof. dr . Dumitru Dobrescu .
ANM urmareste daca eficacitatea , siguranta si calitatea medicamentelor indigene si din import se confirma dupa autorizarea in timpul utilizarii in terapeutica .
ANM primeste de la institute de cercetare de la Institutii de Invatamant superior medical si farmaceutic , spitale sectii clinice si de la personalul sanitar informatii privind reactiile adverse , intoxicatii , interactiuni si alte observatii privind medicamentul in cadrul actiuni de farmacovigilenta .
In laboratoarele specializate ale ANM sunt analizate : puritatea , siguranta si eficienta medicamentelor . Colectivele de referinta sunt formate din specialisti ai ANM , presedinte , rectorul Universitati de Medicina si Farmacie , directorul Directiei de Sanatate Publica , medici farmacologi si farmacisti , medici de boli infectioase .
Atributiile acestui colectiv sunt :
propune lista spitalelor clinice care desfasoara activitate de farmacovigilenta si comunica acestora lista Ministerului Sanatatii ( MS )
organizeaza supravegheraea administrativ medicala in unitatile in care se desfasoara aceasta activitate se desemneaza responsabili
intocmesc programul de activitate
urmaresc primirea de la unitatile sanitare , a fiselor de semnalare , a reactiilor adverse pe care le analizeaza , valideaza si transmit cu observatiile respective
efectueaza studii intense de Farmacovigilenta pe grupe de populatie stabila sau pe grupe de medicamente si studii pentru precizarea mecanismului patogenic al unor reactii adverse , ameliorearea diagnosticului , prevenirea si tratarea reactiilor adverse .
contribuie la actiunea de educatie pentru sanatate in scopul combaterii abuzului de medimamente
trimit la institutiile abilitate pentru expertiza , probele de medicamente care au generat reactii adverse severe ( anual la nivel national si raporteaza sute de reactii adverse )
In tara noastra activiatea de farmacovigilenta se desfasoara in 2 directii :
colectarea reactiilor adverse de la Organizatia Ministerului Sanatatii de la centrele nationale de farmacovigilenta din teritoriu sau din presa medicala internationala .
comunica aceste date Ministerului sanatatii care le si publica
POLITICA DE DISTRIBUTIE :
Managmentul activitatii de distributie necesita culegera de informatii din mediul de piata referitor la canalele de distributie avandu-se in vedere reducerea cheltuielilor .
Distributia este constituita din :
schimbarea proprietatilor asupra produsului care necesita intocmirea de acte de vanzare cumparare
deplasarea produselor - actiune de transport
stocare
montare
informarea corecta si completa supra canalelor de distributie precum si cunoasterea acestor canale .
Prin canale de distributie se intelege fluxul si modalitatea de trecere a produsului de la producator la utilizator . Include producatorul intermediari implicati in transportul produsului si pacientul .
Canalele de distributie se pot clasifica prin lungime si latime :
transport scurt → producator – consumator
circuit lung → intre producator si consumator – 1 sau 2 intermediari
Distributia fezica include organizarea si conducerea tuturor operatiilor de aprovizionare si deplasare a materiilor prime de la sursa la capatul liniei de fabricatie precum si a produsului finit la utilizatori .
Sectoarele de aprovizionare asigura intrarea ritmica a produselor in cantitati suficiente .
Serviciul comercial se ocupa de pregatirea vanzarii , prezentarea si vanzarea produselor .
Serviciul financiar Contabil stabileste si gestioneaza cheltuielile de distributie .
In conceptul de marketing privind distributia se i-au in vedere urmatoarele :
analiza conditiilor
studiul metodelor de distributie
evaluarea variantelor cu alegerea celei mai bune .
VI
Oferta farmaceutica este formata din produse si servici .
Oferta de sevicii farmaceutice este ceruta de exigentele terapeuticii moderne .
Toate activitatile care constau in procurarea , depozitatea sau exportul produselor medicamentoase , cu exceptia furnizarii produselor de catre populatie duc la definirea distribuirii cu ridicata a produselor medicamentoase .
Astfel de activitati sunt facute de catre producatori sau agrosisti , de catre importatori , farmacisti sau alte persoane autorizate sa furnizeze produse medicamentoase pentru populatie .
Pentru ca un angrosist sa obtine autorizatia de functionare se impun urmatoarele conditii :
localuri , instalatii si echipamente adegvate pentru a asiguara conservarea si distribuirea acestor produse .
Existenta personalului si in special al unei persoane calificate care va fi desemnata ca responsabil si are urmatoarele obligatii :
sa faciliteze inspectia localurilor , instalatiilor si medicamentelor
sa procure cantitati de produse medicamentoase numai de la furnizori autorizati
sa aiba un plan de urgenta care sa asigure orice retragere de pe piata a unor produse ordonata de autorizatiile competente si sa furnizeze produse numai persoanelor autorizate .
AUTORIZATIA DE MARKETING
Orice produs farmaceutic lansat pe piata trebuie sa aiba autorizatei de marketing .
Pentru a obtine o astfel de autorizatie trebuie inaintata o cerere Agentiei Europene pentru evaluarea produselor medivamentoase .
Evaluarea stiintifica a cereri se face de catre comitetele stiintifice ale Agentiei care prezinta comisiei opinia stiintifica .
Comisia selecteaza o decizie pe baza careia dupa ce s-a consultat comitetul permanent , acorda autorizatia de marketing . In nota de acordare a acestei autorizatii se regasesc si recomandarile cu privire la :
denumirile depuse
procedurile comunitare
recunoastere mutuala
Corespunzator Autorizatiei de marketing in U.E. din Ronania se emite Autorizatia de punere pe piata care trebuie sa indeplineasca exigentele prevazute de legislatie .
In normele privind documentatia pentru inregistrarea medicamentelor de uz uman intalnim urmatoarele exigente care privesc :
dosarul farmaceutic
dosarul farmacologic preclinic
dosarul toxicologic preclinic
dosarul clinic
Tot aici in aceste directive privind autorizarea , inregistrarea si supravegherea medicamentelor este prezentat formularul pentru autorizatia de functionare , certificatul de inregistrare si fisa de reactii adverse .
Persoana responsabila pentru punerea pe piata a medicamentelor trebuie sa respunda pentru :
sa pastreze la dosar cate un exeplar pentru toate mesajele publicitare acordate produselor promovate
sa se asigure ca publicitatea este conforma cu legislatia europeana si nationala
sa verifice daca reprezentantii medicali angajati sunt pregatiti corespunzator si cada indeplinesc conditiile impuse de legislatia europeana .
sa ofere la cerere autorizatiilor competente toate informatiile solicitate in legatura cu publicitatea produselor medicamentoase .
sa se asigure ca sunt respectate hotararile autorizatiilor pentru monitorizarea publicitatii produselor farmaceutice .
promovarea produselor farmaceutice :
- prin reclama
- vanzarea personalizata
- relatii cu publicul
In domeniul farmaceutic comunicarea include promovarea . Farmacistul trebuie sa combata abuzul de medicamente si sa elibereze medicamente numai pe baza de prescriptie medicala .
In farmacie comunicarea reprezinta baza promovarii . In ceea ce priveste reclama este preferata forma de pagina publicitara inserata .In publicatii de specialitate deoarece se adreseaza tintei producatorilo , medicului si farmacistului .
Apoi este acceptata publicitatea sub forma de postere deoarece proprietarii de farmacie au autonomie de OTC .
Se defineste publicitate pentru medicamente orice forma de informare de la om la om , afisare sau influentare sub scopul de a promova prescrierea , vanzarea sau consumul de medicamente si include :
publicitatea pe produse farmaceutice la public
publicitatea medicamentelor la persoane calificate de a le prescrie si furniza
vizitele de catre reprezentantii medicali la persoanele calificate sa prescrie medicamente .
oferirea de esantioane
influentarea prescrierii medicamentelor de un anumit tip prin oferirea de cadouri sau bonusuri ( bani sau obiecte )
sponsorizarea unor intalniri promotionale
sponsorizarea unor congrese stiintifice
Dintre prevederile legale europene supra publicitatii medicamentelor amintim :
este interzisa publicitatea la TV pentru medicamente care se elibereaza pe baza de reteta
este interzisa publicitatea pentru acele produse farmaceutice care pot afecta sanatatea publica chiar daca nu sunt pe baza de reteta
este interzisa distribuirea de esantioane gratuite pentru public in scop promotional
publicitatea la medici trebuie sustinuta de informatii privind eficacitatea terapeutica si efectele secundare .
reprezentantii medicali trebuie sa ofere informatii despre produs nu sa influenteze prescrierea cu ajutorul cadourilor si banilor .
nu admite publicitatea unui produs care nu are autorizatie de marketing
Incurajarea utilizarii rationale a produselor farmaceutice :
publicitatea nu trebuie sa induca in eroare
nu este permisa publicitatea pentru nercotice si psihotrope ( care ataca psihicul ) care sunt supuse unui regim special
este interzisa publicitatea pentru produse farmaceutice destinate tretamentului unor bolii tuberculoza , cancer , insomnie cronica , diabet , BTS si alte boli metabolice
ete permisa publicitatea catre public pentru acele medicamente care se pot utiliza fara prescriptie medicala daca este necesara cu sfatul farmacistului
reclama va fi redactata intr-un limbaj clar si include :
- numele produsului medicamentos sau DCI
- informatiile necesare pentru utilizarea corecta
- informatia clara de a citi informatiile de pe ambalaj ( prospecte )
PUBLICITATEA CATRE PUBLICUL LARG
Ceea ce nu trebuie sa contina materialul publicitar :
sa sugerreze ca nu este necesara consultatia medicala , interventiile chirurgicale informatii terapeutice
sa nu sugereze ca efectele sunt garantate suta la suta si ca nu au efecte secundare
sa nu transmita prin mesaj ca starea sanatatii se va inrautati daca nu luati acest produs ; exceptie fac vaccinurile
sa nu se directioneze catre copii mesajele publicitare
sa nu se faca referiri la unele afirmatii ale unor sananti care prin celebritatea lor ar putea influenta consumul de medicamente .
sugerarea ca produsul medicamentos este un aliment sau produs cosmetic ( produs de consum curant )
este interzisa informatia ca siguranta si eficacitatea sunt datorate faptului ca produsul este natural
reclama nu trebuie sa conduca la situatii de autodiacnostic
nu trebuie sa foloseasca termeni aberanti , inselatori
nu trebuie sa se specifice ca produsul detine autorizatie merketing pentru produsul respectiv
PUBLICITATEA CATRE SPECIALISTI DIN DOMENIUL SANATATII :
trebuie sa includa :
informatii esentiale , compatibile cu caracteristicile produsului
sursa clasificarii produsului , pret , compensare etc
in mod obligatoriu data la care au fost revizuite informatiile , datele sa fie verificabile si suficient complete .
|
