ASPACARDIN^{ASPACARDIN®®}

comprimate

Compozitie

1 comprimat conttD,L-aspartat monopotasic hemihidrat 180mg (corespunzator la 39mg potasiu),D,L-aspartat de magneziu tetrahidrat 180mg (corespunzator la 12mg magneziu) si excipienti: celuloza microcristalina (tip PH 102), dioxid de siliciu colloidal, talc, syearat de magneziu, carboximetilceluloza sodica

Grupa farmacoterapeutica: Substante minerale. Combinatii

Indicatii terapeutice

Ca medicatie adjuvanta īn boala coronariana, aritmii ectopice si pentru profilaxia aritmiilor digitalice.

Stari de oboseala fizica.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la oricare din componentii produsului.

Fenilcetonurie

Insuficienta renala severa (clearance al creatininei<30ml/min).

Insuficienta hepatica severa.

Precautii

Datorita continutului īn aspartam (sursa de fenilalaninaadministrarea produsului este contraindicata pacientilor cu fenilcetonurie.

Interactiuni

Administrarea concomitenta a chinidinei si aspartanului de magneziu poate determina cresterea concentrtiei plasmatice a chinidinei si a riscului de efecte toxice, prin scaderea excretiei renale a acesteia, datorita alacalinizarii urinei.

Atentionari speciale

La pacientii cu insuficienta renala se recomanda supravegherea potasemiei si magneziemiei.

Acest produs este destinat adultilor.

Sarcina si alaptarea

Studii la animale nu au evidentiat efecte teratogene .Deoarece nu exista studii controlate la femeile gravide, se recomanda evitarea administrarii produsului īn timpul sarcinii. Nu exista date privitoare la excretia produsului īn lapte; se recomanda evitarea administrarii īn perioada alaptarii.

Datorita efectului de relaxare a musculaturii uterine a magneziului, produsul este contraindicat īn timpul nasterii.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Aspacardin nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Adulti: 1-2 comprimate administrate oral, la intervale de 8-12 ore.

Reactii adverse

Aspacardin este bine tolerat. Rareori au fost semnalate tulburari digestive ( greata, diaree, dureri abdominale).

Supradozaj

Hipermagneziemia este favorizata de insuficienta renala, stari de deshidratare marcata, hipotiroidism, boala Cushing. Simptomele constau īn greata, varsaturi, hipotensiune arteriala apar la valori ale magneziului seric de 3-5mEg/l), somnolenta , hiporeflexie, slabiciune musculara(la 7mEq/l), coma cu deprimare respiratorie si oprirea inimii la (12-15mEq/l). Electrocardiografic se observa o crestere usoara a undelor T si diminuarea amplitudinii undelor R.

Data ultimei verificari prospectului

Martie

S.C. TERPIA S.A.