STUDIU ASUPRA EFECTULUI ANALGEZIC AL KETAMINEI ÎN COLECISTECTOMIA LAPAROSCOPICĂ
Acest studiu
este prospectiv, dublu - orb, efectuat în perioada 5.01.2003 -
31.07.2003, în Clinica Chirurgie I Cluj - Napoca.
Studiul a fost
facut pe 90 de pacienti, încadrati în clasele de risc anestezic
ASA I si II, care au fost operati laparosocpic pentru
colecistita cronica litiazica. Ei au fost
împartiti în 3 grupuri egale, în maniera dublu-orb.
Conditiile preoperatorii au fost similare în cele 3 grupuri. În
dimineata dinaintea operatiei, pacientii au fost vizitati
pentru a obtine acordul scris al acestora pentru includerea în studiu,
si pentru a li se explica principiul si modul de utilizare a scalei
VSA. Din cei 90 de pacienti, 15 au fost exclusi din studiu din
urmatoarele motive: 10 din cauza nerespectarii cerintelor
studiului, 3 din cauza conversiei la laparotomie, 2 din cauza supuratiei
de plaga subxifoidiana. Astfel, 75 pacienti au ramas
în studiu: câte 25 în fiecare grup.
Toti
pacientii au primit 2 injectii intravenoase din medicamentele test,
prima la 10 minute înaintea efectuarii inciziei si a doua în timpul
suturii plagilor. Medicamentele test au fost ambalate în recipiente
identice, marcate cu numerele de ordine al pacientului si al
medicamentului test, si administrate în maniera dublu orb. Toti
pacientii si personalul implicat în îngrijirea acestora nu au avut
date asupra substantei administrate.
Modul de
administrare al medicamentelor test a fost cel descris în tabelul de mai jos:
Tabelul 1: modul de
administrare al medicamentelor test
Grupurile studiate
Prima administrare
(preoperator)
A doua administrare
(postoperator)
PRE
Ketamina 1 mg/kg
Ser fiziologic
POST
Substanta
activa din studiu a fost preparatul KETAMINE PANPHARMA, fiole de 5 ml
cotinând 50 mg Ketamina. ( fiole de 5 ml continând 250 mg
Ketamina).
Anestzezia
si analgezia postoperatorie au fost efectuate conform schemei
prezentate în introducere.
În sudiu s-a
luat în considerare durerea generalizata. Intensitatea durerii pe scala
VSA a fost înregistrate la 1 ora, 2, 3 4, 24 respectiv 72 de ore
postoperator. A fost înregistrat momentul când pacientul a cerut prima
oara analgetic, dupa trezirea din anestezie, si consumul de
analgetic opioid (Mialgin) la 1, 2, 3, 4 si 24 de ore postoperator.
Durerea a fost mai putin
intensa în grupul POST în primele 2 ore postoperator, dar statistic
semnificativa ( p < 0,05 ) a fost valoarea de la 1 ora postoperator.
Intensitatea durerii în grupurile PRE si PLACEBO a fost însa
apropiata la toate cele 4 momente postoperatorii. Statistic, scorurile
durerii dupa prima ora postoperator nu au fost diferite ( p > 0,05
) în cele 3 grupuri.
Valorile scorului durerii pe scala VAS la 24 de ore si 3
zile postoperator sunt prezentate în tabelul 6 si graficul 9:
Tabelul 6 - scorurile durerii la 24 de ore si 3 zile
postoperator
24 ORE
3 ZILE
PRE
POST
PLACEBO
Valorile sunt cele
medii, exprimate în unitati VAS (mm)
Nu exista diferente
semnificative statistic în privinta intensitatii durerii la 24
de oree, respectiv 3 zile postoperator, la pacientii din cele 3
grupuri.
Studiul lui Roztblat arata ca 10 mg de S-ketamina administrata
preoperator a dus la reducerea folosirii de opioizi postoperator cu 40 % în
primele 5 ore dupa colecistectomie. Pentru ca o doza atât de
mica se transforma în sânge în concentratii subanalgezice, acest
rezultat a aratat în mod categoric ca ar avea efect preventiv
asupra durerii postoperatorii. Acest efect puternic al unei doze mici
administrate preoperator asupra durerilor postoperatorii, nu a putut fi
confirmat în studiul nostru. O posibila explicatie ar fi
diferentele în potenta si durata efectului analgezic; în studiul
nostru s-a folosit 1 mg/kg de Ketamina în loc de o doza totala
de 10 mg de S-ketamina. A fost folosita Ketamina deoarece s-a
demonstrat ca în doze echianalgetice, are mai putine efecte secundare
psihice. Ketamina are o putere analgetica de doar 0,4 din puerea
analgetica a S-ketaminei. Nu exista diferente semnificative din
punct de vedere farmacokinetic între cele 2 droguri. Perioada de
înjumatatire a S-ketaminei s-a dovedit a fi de aproximaitv
130 de minute, iar a Ketaminei de aproximaitv 155 de minute. Asadar,
efectul analgetic al unui mg/kg de Ketamina ar trebui sa fie mai
puternic decât al unei doze totale de 10 mg de S-ketamina. Într-un
studiu în care s-a folosit o doza mica de cu Ketamina
(1-2 micrograme/kg/ora) pe parcursul a doua zile postoperator,
Stubhaug nu a descoperit nici un efect al acesteia asupra durerii sau a
utilizarii de opioid, dar a observat un efect important asupra alodiniei
postoperatorii.
Un alt motiv al lipsei efectului preventiv al Ketaminei în acest
studiu, ar putea fi efectele preventive pe care le au alte medicamente folosite
ca parte a anesteziei. În unele studii s-a aratat ca opioidele (13),
NSAID (14) si infiltratiile anestezice locale pot avea efecte
preventive, în timp ce în alte studii nu s-a descoperit un asemenea efect (17,
20). Toti pacientii au primit fentanyl si ketorolac în timpul
interventiei chirurgicale, iar acest aspect ar fi putut masca partial
efectul preventiov analgetic al R-ketaminei.
S-ar putea ca un regim anestezic lipsit de unele dintree aceste
posibile modalitati de actiune preventiva, sa
sublinieze un efect benefic al Ketalarului care astfel ar fi mascat.
Totusi, scopul acestui studiu a fost acela de a arata daca
administrarea de Ketalar preoperator ar putea îmbunatati analgezia
postoperatorie când este adaugata unui regim anestezic.
Colecistectomia laparosocpica a fost de curând atasata
proceduriloe chirurgicale actuale. Externarea ulterioara în conditii
de siguranta dupa aceasta interventie de lunga
durata depinde în mare masura de un regim anestezic echilibrat,
controlarea buna a durerilor postoperatorii cu ajutorul metodelor care nu
se bazeaza pe folosirea de opioizi. Toate acestea, împreuna cu
metodele profilactice specifice, cum ar fi administrarea de ondansetron, pot
asigura un numar mare de operatii reusite.
S-ar putea rationa ca metodele folsite în studiul nostru
pentru a evalua intensitatea durerii (consumul de opioid, scala VAS) sunt
prea puternice pentru a putea arata un efect preventiv neânsemnat.
Totusi, s-a demonstat în trecut pe o metoda similara ca are
o buna sensibilitate când e vorba de durerea postoperatorie. Daca un
analgetic urmeaza sa fie folosit, ar trebui demonstrat fie ca
acesta reduce senzatia de durere a pacientilor, fie reduce nevoia de
a folosi alte analgetice, fie ambele. Aceasta demonstratie nu
pare a fi necesara într-o lucrare ca a noastra, când este vorba de
Ketalar de 1 mg/kg, folosita preoperator.
Document Info
Accesari:
2076
Apreciat:
Comenteaza documentul:
Nu esti inregistrat Trebuie sa fii utilizator inregistrat pentru a putea comenta