EC 97/23

Mod de utilizare

Acest document trece în revista structura si cuprinsul Directivei pentru Echipamente sub Presiune. Textul complet, inclusiv Anexele, este prezentat în urmatoarele sub-sectiuni ale acestui site. Pentru a va facilita utilizarea sunt oferite referinte si link-uri. Trebuie sa notati ca Directiva pentru Echipamentul sub Presiune a fost publicata în Monitorul Oficial si poate fi comandata de pe site-ul EUDOR. Trei metode de transmitere sunt disponibile: prin fax, posta obisnuita, downloading (FTP/EMAIL).

Introducere

Directiva pentru Echipamentul sub Presiune a fost adoptata de Parlamentul Europei si de Consiliul Europei în mai 1997. De fapt a intrat în vigoare pe 29 noiembrie 1999. Între aceasta data si pâna pe 28 mai 2002 producatorii pot alege între a aplica directiva pentru echipamentul sub presiune sau a continua sa aplice legislatia nationala existenta. Începând cu 28 mai 2002 aceasta directiva va fi obligatorie în toata Uniunea Europeana. Directiva ofera, alaturi de directivele pentru echipamentele simple sub presiune si echipamentele care se transporta sub presiune (87/404/EC respectiv 99/36/EC), un cadru legislativ adecvat, la nivel european pentru echipamentele supuse pericolului presiunii.

Directiva face parte din Programul Comunitatii Europene pentru eliminarea barierelor tehnice din comert si este formulata în conformitate cu "o noua abordare a Armonizarii si Standardelor tehnice". Scopul sau este acela de a armoniza legile nationale ale Statelor Membre referitoare la proiectarea, producerea, testarea si evaluarea conformitatii echipamentului si ansamblurilor echipamentului sub presiune. Prin urmare scopul sau este acela de a asigura plasarea libera pe piata si pornirea echipamentului în zona Uniunii Europene si în Zona Economica Europeana. Formulata în conformitate cu Noua Abordare, directiva ofera un mediu legislativ flexibil care nu impune nici o solutie tehnica detaliata. Aceasta abordare permite industriei europene sa elaboreze tehnici noi, crescând în acest mod competitivitatea internationala.

Directiva pentru Echipamentul sub Presiune face parte din seria directivelor de armonizare tehnica pentru masini, echipamente electrice, dispozitive medicale, vase simple sub presiune, aplicatii pe gaz. Directiva se adreseaza producatorilor de containere de depozitare presurizate, schimbatoare de caldura, generatoare de abur, boilere, conducte industriale, dispozitive de siguranta si accesorii sub presiune. Un astfel de echipament sub presiune este utilizat în mod frecvent în industriile de proces (petrol si gaze, industria chimica, farmaceutica, materii plastice si cauciuc, precum si în industria alimentara), în industriile de proces care necesita temperaturi ridicate (industria sticlei, hârtiei si cartonului), productia de energie, la furnizarea de utilitati, încalzire, aer conditionat si la depozitarea si transportul gazului.

În conformitate cu regimul Comunitatii care se aplica la Directiva, echipamentele si ansamblurile sub presiune peste valorile limita specificate ale presiunii si/sau volumului trebuie:

sa fie sigure;

sa respecte cerintele importante pentru siguranta în legatura cu proiectarea, productia si testarea;

sa îndeplineasca procedurile relevante de analiza si conformitati; si

sa poarte marcarea CE si alte informatii.

Echipamentul si ansamblurile sub presiune aflate sub valorile limita specificate pentru presiune/volum trebuie:

sa fie sigure;

sa fie proiectate si produse în conformitate cu practica inginereasca corecta; si

sa poarte marcajele specificate (dar nu marcarea CE).

Introducerea noii legislatii referitoare la echipamentul sub presiune se aplica la un numar mare de industrii care variaza de la producatori mici si mijlocii pâna la industriile chimice mari. Piata lor europeana totala se estimeaza a fi de peste 38 milioane EURO pe an. Atât producatorii, cât si utilizatorii vor beneficia de noul regulament deoarece acesta va deschide piete noi si, în acelasi timp, va facilita aplicarea unor tehnologii noi.

Adaptarea noii directive va necesita totusi un efort considerabil din partea producatorilor în cauza. Pentru a fi siguri ca directiva este înteleasa si aplicata într-o maniera coerenta, rezultatele importante ale lucrarilor efectuate la nivel european trebuie puse la dispozitia operatorilor economici si în special la dispozitia producatorilor.

Termeni utilizati

Cerintele importante privind siguranta (ESR) contin elementele necesare de siguranta pentru protejarea interesului public. Cerintele importante privind siguranta pentru proiectarea, producerea, testarea, marcarea, etichetarea, instructiunile si materialele mentionate de obicei în termenii generali, sunt obligatorii si trebuie respectate înainte ca produsele sa poata ajunge pe piata Comunitatii Europene.

Analiza conformitatii care trebuie efectuata de producator, o institutie notificata sau de o terta organizatie, în functie de categoria echipamentului pentru a se dovedi ca cerintele importante privind siguranta au fost respectate.

Module pentru analizarea conformitatii. Noua abordare a introdus o abordare modulara pentru analizarea conformitatii, înpartind aceasta activitate în mai multe activitati independente. Modulele difera în functie de tipul analizei (ex.: verificari documentare, aprobarea tipului, aprobarea proiectului, asigurarea calitatii) si de organizatia care efectueaza evaluarea (ex.:producatorul sau o terta organizatie).

Practica inginereasca adecvata se aplica echipamentului a carui conformitate nu este analizata, dar care trebuie proiectat si produs în conformitate cu practica inginereasca adecvata unui Stat Membru pentru a se asigura o utilizare sigura. Poiectarea si producerea echipamentului trebuie sa ia în considerare toti factorii relevanti care influenteaza siguranta în timpul duratei de viata propuse. Producatorul este singurul responsabil pentru asigurarea respectarii PED.

Organizatia Notificata este o organizatie tehnica privata sau semi-oficiala numita de Statele Membre, fie pentru aprobarea si monitorizarea sistemului producatorului de asigurare a calitatii sau pentru inspectarea directa a produsului.

Terte Organizatii Recunoscute sunt numite de Statele Membre pentru a aproba procedurile de sudare, personalul care efectueaza sudarea precum si personalul care efectueaza testele nedistructive.

Inspectoratele Utilizatorului sunt numite de Statele Membre pentru a îndeplini sarcinile corpurilor notificate, din cadrul propriilor companii, doar în conformitate cu Modulele A1, C1, F si G.

Marcarea CE reprezinta încheierea analizei conformarii si ca echipamentul sau ansamblul sunt conforme cu prevederile Directivei si ca respecta cerintele importante privind siguranta.

Standarde Europene Publicate sunt un subset din cadrul Standardelor Europene (EN, produse de CEN, care pot fi obtinute de la Institutele Nationale de Standarde) care pun accent în mod deosebit pe Cerintele Esentiale de Siguranta si care sunt publicate în Monitorul Oficial al Comisiei Europene. Utilizarea Standardelor Europene Publicate la proiectarea si producerea unui produs presupune ca cerintele importante privind siguranta, listate în Anexa ZA din acel Standard sunt respectate.

DIRECTIVA

Scop (Articolul 1)

Directiva se aplica la proiectarea, producerea si analizarea conformitatii echipamentului sub presiune având o presiune maxima admisa mai mare de 0,5 bar fata de presiunea atmosferica (adica 1,5 bar de presiune absoluta).

Definitii (Articolul 1)

Echipamentul sub presiune include vase, conducte, accesorii pentru siguranta si accesorii sub presiune. Acolo unde este cazul, echipamentul sub presiune include elemente atasate pieselor sub presiune, cum ar fi flanse, stuturi, cupluri, suporturi, dispozitive de ridicare etc.

Vasele sunt definite ca fiind o carcasa proiectata si construita pentru a pastra fluide sub presiune.

Conducte înseamna componentele conductei prin care se transporta lichidul, atunci când sunt conectate la un sistem sub presiune.

Accesorii de siguranta înseamna dispozitivele proiectate pentru a proteja echipamentul sub presiune în cazul în care limitele permise sunt depasite.

Accesorii de presiune înseamna dispozitivele care au o functie operationala si carcase rezistente la presiune.

Ansambluri înseamna câteva piese ale echipamentului sub presiune asamblate de producator pentru a forma un dispozitiv integral si functional.

Excluderi (Articolul 1.3)

Într-un numar de cazuri echipamentul sub presiune - chiar daca este proiectat pentru o presiune maxima admisa peste limita - este exclus, cum ar fi de exemplu:

echipamentul care are deja regulament la nivel UE;

echipamentul care prezinta un pericol minim de presiune (categoria I din PED), care este acoperit de directivele pentru masini, dispozitive cu voltaj scazut, dispozitive medicale, aplicatii pe gaz;

echipamentul care nu prezinta nici un pericol semnificativ de presiune, cum ar fi pentru distributia apei, radiatoare si conducte pentru sistemele de încalzire cu apa fierbinte, containere cu bauturi carbogazoase;

echipamentul care prezinta un pericol semnificativ de presiune dar pentru care nici aspectul circulatiei libere, nici siguranta nu au necesitat introducerea sa, ex. dispozitivul de comutare la voltaj ridicat.

Prototipurile echipamentului, care vor fi prezentate la târgurile comerciale nu trebuie sa fie conforme cu cerintele Directivei, atâta timp cât masurile de siguranta sunt respectate.

Miscarea libera

Statele Membre ale UE nu pot, pe baza pericolelor datorate presiunii, interzice, restrictiona sau împiedica plasarea pe piata si darea în functiune a echipamentului si ansamblurilor sub presiune care respecta cerintele PED. Statele Membre trebuie sa plece de la prezumtia ca echipamentele si ansamblurile care sunt marcate CE si care sunt însotite de declaratia de conformitate CE respecta prevederile din PED.

Procedura de Siguranta

Statele Membre, totusi, trebuie sa supravegheze piata pentru a retrage de pe piata echipamentele sau ansamblurile sub presiune care sunt marcate CE dar care pot ameninta siguranta oamenilor si, acolo unde este cazul, siguranta animalelor domestice si a proprietatilor.

Clasificarea produsului (Articolul 3)

Pentru a stabili modul în care Directiva se va aplica la piesele echipamentului sub presiune, producatorul trebuie sa clasifice echipamentul într-una din cele patru categorii de analizare a conformitatii: sau Categoriile I-IV. Categoria I se refera la cel mai scazut pericol, iar categoria IV la cel mai ridicat pericol.

Echipamentul sub categoria I este în conformitate cu "Practica Inginereasca Adecvata" (SEP), pentru care nu se analizeaza conformitatea.

Pentru a stabili din ce categorie face parte fiecare piesa a echipamentului, producatorul trebuie sa identifice:

tipul echipamentului - vas/generatoare de abur/conducte

starea fluidelor - gazoasa sau lichida

grupa de fluide - Grupa 1 sau Grupa 2

Grupa 1 contine acele fluide, clasificate în conformitate cu Directiva EC pentru clasificarea substantelor periculoase:

explozive

foarte inflamabile

extrem de inflamabile

inflamabile (acolo unde temperatura maxima permisa depaseste punctul de inflamabilitate)

foarte toxice

toxice

oxidante

Grupa 2 contine toate celelalte fluide inclusiv apa/abur.

În functie de cele de mai sus, cu ajutorul unuia din cele noua tabele ale Anexei II din Directiva (tabelul 1) se va stabili categoria aplicabila pentru stabilirea conformitatii (SEP, I, II, III, IV).

Tabelul 1. Clasificarile produsului si tabele relevante

Pe fiecare din aceste grafice (1-9) se mentioneaza presiunea maxima admisa pentru vase, volumul în litri, V(L) si pentru conducte se mentioneaza marimea nominala (DN). Aceste tabele au pâna la cinci coloane referitoare la diferite categorii (SEP, I, II, III, IV). Liniile de demarcare din fiecare tabel indica limita superioara a presiunii maxime permise si volumul sau marimea nominala pentru fiecare categorie. Producatorul trebuie sa mentioneze presiunea maxima admisa si volumul sau marimea nominala a echipamentului în graficul relevant pentru a identifica carei categorii apartine echipamentul. În general cu cât sunt mai mici presiunea si echipamentul, cu atât este mai mica categoria pentru echipament.

Accesorii pentru presiune: tabelele 1-4 pentru vase si tabelele 6-9 pentru conducte prezentate în Anexa II se aplica numai daca volumul V sau marimea nominala DN sunt considerate potrivite pentru clasificarea accesoriului pentru presiune. Acolo unde atât volumul, cât si marimea nominala sunt considerate adecvate, accesoriul pentru presiune trebuie clasificat în cea mai mare categorie.

Accesorii pentru siguranta: acestea sunt clasificate de obicei la categoria IV. Accesoriile pentru siguranta produse pentru anumite echipamente pot fi clasificate în aceeasi categorie ca si echipamentul pe care îl protejeaza.

Ansambluri: se aplica prevederile specifice (articolul 10.2) care se bazeaza pe clasificarea pieselor individuale ale echipamentului sub presiune din care este format ansamblul.

Cerinte tehnice (Articolul 3)

Directiva solicita ca toate echipamentele si ansamblurile sub presiune din scopul sau sa fie sigure atunci când sunt scoase pe piata si puse în functiune. Cerintele importante si procedurile de certificare nu se aplica pentru echipamentul din categoria "practica inginereasca adecvata".

Echipamentul sub presiune din categoriile I, II, III si IV trebuie sa respecte cerintele importante din Anexa I a Directivei. Ansamblurile care contin cel putin o piesa din echipamentul sub presiune clasificat în categoriile I-IV trebuie de asemeni sa respecte cerintele esentiale privind siguranta. Acestea contin cerinte pentru proiectare, producere, testare, marcare si etichetare, precum si pentru materiale.

Producatorul trebuie sa analizeze pericolele pentru a le identifica pe cele care se aplica la echipamentul sau. El trebuie sa proiecteze, produca si sa verifice echipamentul sau pentru a se asigura ca acesta este sigur pentru folosire, în anumite conditii prevazute.

În plus, producatorul trebuie sa interpreteze si sa asigure cerintele esentiale în asa maniera încât sa tina cont de starea tehnica din momentul proiectarii. Aceasta 24524f515y ultima cerinta subliniaza caracterul evolutiv al cerintelor esentiale care vor exista în noua abordare.

În ceea ce priveste materialele, producatorul echipamentului sub presiune trebuie sa respecte cerintele esentiale privind siguranta, utilizând materialele potrivite:

care respecta standardele

care sunt acoperite de Aprobarea Europeana a Materialelor, în conformitate cu Articolul 11

care sunt evaluate în cadrul unei inspectii particulare

Aprobarea Europeana a Materialelor este un document tehnic în care sunt definite caracteristicile materialelor care vor fi folosite mai des la producerea echipamentului sub presiune si care nu sunt acoperite de standarde. Organismele notificate emit aceste documente. Organismul notificat va determina si va efectua inspectiile si testele adecvate pentru a certifica conformitatea tipurilor de materiale cu cerintele corespunzatoare ale PED.

În sectiunile 5 si 6 sunt oferite Cerinte Speciale în plus fata de cerintele aplicabile mentionate în sectiunile 1-4 (Informatii Generale, Proiectare, Producere si Materiale) din Anexa I pentru "Vase sub presiune cu flacara sau încalzite în alta maniera care implica riscul de supraîncalzire".

Cerintele specifice cantitative pentru un anumit echipament sub presiune sunt date sub forma de reguli generale în Sectiunea 7 din Anexa 1. Prevederile mentionate în aceasta sectiune suplimenteaza cerintele esentiale din Sectiunile 1-6 pentru echipamentul sub presiune la care se aplica. Aceste prevederi ofera tensiunile permise, coeficientii conexiunii, presiunile testului hidrostatic si caracteristicile materialului. Sunt date valorile care nu trebuie depasite pentru tensiunea permisibila generala asupra membranei pentru sarcini predominant statice si pentru temperaturile dincolo de limite când fluajul este semnificativ pentru otel feritic, otel austenitic, fonta nealiata sau din aliaje slabe, aluminiu si aliaje din aluminiu. Sunt dati coeficienti pentru racordurile sudate.

Echipamentul produs în conformitate cu Standardele Europene Comune trebuie sa respecte Cerintele Esentiale privind Siguranta. Comitetul European pentru Standardizare (CEN) produce o serie de Standarde Europene Comune pentru a sustine PED. Programul de lucru include standarde pentru produse si standarde sustinatoare. Standardele pentru produse include vase sub presiune fara flacara, carcase si boilere cu apa, conducte si supape de siguranta. Standardele sustinatoare includ sudarea, testarea nedistructiva si materialele.

Atasarea permanenta a componentelor care contribuie la rezistenta sub presiune a echipamentului si componentele care sunt atasate direct de acestea trebuie efectuata de un personal specializat în conformitate cu procedurile adecvate de functionare.

Pentru echipamentul sub presiune mentionat în categoriile II, III si IV procedurile de functionare si personalul trebuie aprobate de o terta parte competenta care, la optiunea producatorului poate fi un organism notificat sau o terta organizatie recunoscuta de un Stat Membru. Pentru a acorda aceste aprobari, terta parte trebuie sa efectueze examinari si teste, asa cum sunt stabilite în standardele comune adecvate sau examinari sau teste echivalente.

Evaluarea conformitatii (Articolul 10):

Înainte de a scoate pe piata echipamentul sub presiune din categoriile I-IV, echipamentul trebuie supus procedurilor adecvate de evaluare a conformitatii (module). În functie de categoria din care face parte echipamentul, producatorii vor putea alege dintre "modulele" prezentate în Tabelele 2 si 3. Producatorii pot alege fie o procedura bazata pe controlul produsului sau o procedura bazata pe sistemele de calitate. În plus, modulele atribuite unei categorii cu pericol ridicat pot fi utilizate la categorii mai mici.

Pentru a evalua conformitatea ansamblurilor, se vor aplica prevederile articolului 10.2. Acest articol solicita ca o piesa a echipamentului sub presiune, care face parte dintr-un ansamblu, sa fie evaluata în conformitate cu tabelele din Anexa II, o evaluare efectuându-se cu ocazia introducerii fiecarei piese.

Modulele pentru produsele incluse în Categoriile II, III si IV necesita implicarea unor "organisme notificate" (Articolul 12) numite de Statele Membre, fie pentru aprobarea si monitorizarea sistemului de calitate al producatorului sau pentru inspectarea directa a productiei. "Organizatii recunoscute ale unor terte parti" (articolul 13) pot fi de asemeni numite de Statele Membre, pentru aprobarea procedurilor de sudare si a personalului care efectueaza sudarea, precum si a personalului care efectueaza testul nedistructiv, asa cum se solicita pentru ansamblurile de echipamente sub presiune din Categoriile II, III si IV. "Inspectorate ale Utilizatorului" (articolul 14) pot fi de asemeni numite de Statele Membre pentru a efectua sarcinile organismelor notificate în cadrul organizatiilor lor în conformitate cu Modulele A1, C1, F si G (marcarea CE nu trebuie aplicata echipamentului sub presiune si ansamblurilor evaluate de inspectoratele utilizatorului).

Tabelul 2. Module pentru fiecare categorie

Tabelul 3. Procedura pentru evaluarea conformitatii pentru fiecare modul

Declaratia de conformitate si marcarea CE

Odata ce s-a efectuat evaluarea conformitatii si daca echipamentul sau ansamblul respecta prevederile Directivei, producatorul trebuie sa aplice marcarea CE pe fiecare piesa a echipamentului sau ansamblului sub presiune si sa întocmeasca declaratia de conformitate.

DIRECTIVA ECHIPAMENTULUI SUB PRESIUNE

Parlamentul European si Consiliul Uniunii Europene, tinând cont de tratatul de înfiintare a Comunitatii Europene, si în special de Articolul 100a din acest tratat, precum si de propunerile facute de Comisia (1) si de opinia Comitetului Economic si Social (2), actionând în conformitate cu procedura descrisa în Articolul 189b din Tratat (3) în lumina textului comun aprobat de Comitetul de Conciliere pe 4 februarie 1997,

1. Deoarece piata interna este o zona unde nu exista frontiere interne si unde este asigurata miscarea libera a produselor, persoanelor, serviciilor si capitalului;

2. Deoarece exista diferente între continutul si scopul legilor, regulamentelor si prevederilor administrative aflate în vigoare în Statele Membre în legatura cu protectia si siguranta sanatatii persoanelor, si, unde este cazul, a animalelor domestice si a proprietatii si în care nu se fac referiri la echipamentul sub presiune; procedurile de inspectare si certificare pentru un astfel de echipament difera de la un Stat Membru la altul; astfel de diferente putând foarte bine constitui bariere pentru vânzarea în cadrul Comunitatii;

3. Armonizarea legislatiilor nationale constituie singura modalitate de înlaturare a acestor bariere ce stau în calea comertului liber; acest obiectiv nu poate fi atins într-o maniera satisfacatoare de Statele Membre, separat; aceasta Directiva contine cerintele indispensabile pentru circulatia libera a echipamentului pentru care se aplica;

4. Echipamentul supus unei presiuni nu mai mare de 0,5 bar nu constituie un pericol semnificativ; drept urmare nu ar trebui sa existe nici un obstacol în calea miscarii sale libere în cadrul comunitatii; aceasta Directiva se aplica la echipamentul care are o presiune maxima admisa, PS, mai mare de 0,5 bar;

5. Aceasta Directiva se refera si la ansamblurile compuse din câteva piese ale echipamentului sub presiune, asamblate ca un întreg complet si functional; aceste ansambluri pot varia de la ansambluri simple, cum ar fi autoclave pâna la ansambluri complexe cum ar fi boilere cu tevi de apa; daca producatorul intentioneaza sa introduca ansamblul pe piata si sa-l puna în functiune ca un ansamblu - si nu sub forma de elemente neasamblate - acest ansamblu trebuie sa respecte aceasta Directiva; pe de alta parte aceasta Directiva nu acopera asamblarea echipamentului sub presiune la fata locului si pe raspunderea utilizatorului, cum este în cazul instalatiilor industriale;

6. Aceasta Directiva armonizeaza prevederile nationale ale pericolelor asociate cu presiunea; alte pericole asociate cu acest echipament pot face parte din scopul altei Directive, care se refera la acest tip de pericole; echipamentul sub presiune poate fi introdus printre produsele acoperite de alte Directive, în conformitate cu Articolul 100a din Tratat; prevederile dintr-o serie de aceste Directive se refera la pericolele asociate cu presiunea; aceste prevederi pot oferi protectie acolo unde pericolul datorat presiunii ramâne mic; drept urmare, exista motive pentru a elimina un astfel de echipament din scopul acestei Directive;

7. Referitor la echipamentul sub presiune acoperit de conventiile internationale, transportul si pericolele asociate cu presiunea vor fi abordate cât mai curând posibil în viitoarele Directive ale Comunitatii pe baza acestor Conventii sau pe baza unor adaugiri la Directivele existente; drept urmare acest echipament va fi exclus din scopul acestei Directive;

8. Anumite tipuri de echipamente sub presiune, chiar daca au o presiune maxima admisa, PS, mai mare decât 0,5 bar, nu prezinta pericole semnificative datorate presiunii si prin urmare libertatea de miscare a unui astfel de echipament în Comunitate nu trebuie îngradita, daca echipamentul a fost produs sau plasat în mod legal pe piata unui Stat Membru; pentru a asigura libera miscare a unui astfel de echipament, nu este necesar ca acesta sa fie inclus în scopul acestei Directive; în consecinta acest echipament este exclus în mod expres din scopul acestei Directive;

9. Alte tipuri de echipament sub presiune având o presiune maxima admisa mai mare de 0,5 bar si care prezinta pericole semnificative datorita presiunii, dar care au un nivel de siguranta garantat pentru libera miscare, sunt excluse din scopul acestei Directive; totusi, aceste excluderi trebuie revizuite în mod regulat pentru a afla daca trebuie sa se actioneze la nivelul Uniunii;

10.Regulamentele prin care se elimina barierele tehnice din calea comercializarii trebuie sa respecte abordarea noua oferita în Hotarârea Consiliului din 7 mai 1985 pentru o noua abordare a armonizarii tehnice si a standardelor (4), care solicita definirea cerintelor esentiale privind siguranta si a altor cerinte ale societatii fara a reduce nivelurile existente, justificate de protectie din cadrul Statelor Membre; acea Hotarâre prevede ca un numar mare de produse sa fie acoperit de o singura Directiva pentru a se evita modificarile dese si proliferarea Directivelor;

11.Directivele existente ale Comunitatii pentru aproximarea legilor Statelor Membre pentru echipamentul sub presiune au dus la rezultate pozitive în ceea ce priveste îndepartarea barierelor din acest domeniu; aceste Directive acopera acest sector într-o mica masura; Directiva Consiliului 87/404/EEC din 25 iunie 1987 pentru armonizarea legilor din Statele Membre pentru vasele simple sub presiune (5) este primul caz când s-a aplicat noua abordare în sectorul echipamentului sub presiune; aceasta Directiva nu se va aplica la zona acoperita de Directiva 87/404/EEC; nu mai târziu de 3 ani dupa intrarea în vigoare a acestei Directive, se va revizui aplicarea Directivei 87/404/EEC pentru a se stabili necesitatea integrarii sale în aceasta Directiva;

12.Directiva cadru, Directiva Consiliului 76/767/EEC din 27 iulie 1976 pentru aproximarea legilor din Statele Membre referitoare la prevederile comune pentru vasele sub presiune si metodele de inspectare (6) este optionala; aceasta ofera o procedura pentru recunoasterea bilaterala a testarii si certificarii echipamentului sub presiune care nu a functionat satisfacator si care trebuie înlocuita pe baza unor masuri eficiente ale Comunitatii;

13.Scopul acestei Directive trebuie sa se bazeze pe o definitie generala a termenului "echipament sub presiune" pentru a putea permite o dezvoltare tehnica a produselor;

14.Este necesara conformarea cu cerintele esentiale de siguranta pentru a asigura siguranta echipamentului sub presiune; aceste cerinte au fost împartite în cerinte generale si specifice care trebuie respectate de echipamentul sub presiune; în particular cerintele specifice vor tine cont de anumitele tipuri de echipamente sub presiune; anumite tipuri ale echipamentului sub presiune din categoriile III si IV trebuie supuse unei evaluari finale, formata din inspectia finala si testul de încercare;

15.Statele Membre ar trebui sa poata prezenta la târgurile comerciale echipamente sub presiune care înca nu sunt conforme cu cerintele acestei Directive; în timpul demonstratiilor trebuie luate masurile adecvate de siguranta, în conformitate cu regulile generale de siguranta ale Statelor Membre în cauza, pentru a se asigura protectia persoanelor;

16.Pentru a usura procesul de demonstrare a conformarii cu cerintele esentiale se pot folosi standarde armonizate la nivel european, în special în legatura cu proiectarea, producerea si testarea echipamentului sub presiune, conformare care permite ca un produs sa fie considerat ca respecta cerintele esentiale mentionate; standardele armonizate la nivel european sunt întocmite de organisme private si trebuie sa-si pastreze caracterul neobligatoriu; în acest sens, Comitetul European pentru Standardizare (CEN) si Comitetul European pentru Standardizate Electrotehnica (Cenelec) sunt recunoscute ca fiind organisme competente sa adopte standarde armonizate care respecta liniile generale ale colaborarii dintre comisie si aceste doua organisme, linii care au fost semnate pe 13 noiembrie 1984;

17.În aceasta Directiva, un standard armonizat este o specificatie tehnica (standard european sau document de armonizare) adoptata de un organism sau altul, sau de ambele, la cererea Comisiei în conformitate cu Directiva Consiliului 83/189/EEC din 28 martie 1983 în care se stabilea procedura de furnizare a informatiilor din domeniul standardelor tehnice si regulamentelor (7) si în conformitate cu liniile generale mentionate mai sus; în legatura cu standardizarea, se recomanda Comisiei sa fie asistata de un Comitet înfiintat în conformitate cu Directiva 83/189/EEC; Comitetul, daca este necesar, va consulta experti tehnici;

18.La producerea echipamentului sub presiune trebuie sa se utilizeze materiale sigure; în absenta standardelor armonizate, trebuie sa fie definite caracteristicile materialelor care vor fi utilizate mai des; aceasta definitie este data în aprobarile europene a materialelor, care aprobari sunt emise de unul din organismele notificate, numite în mod special în acest scop; se va presupune ca materialele care sunt conforme cu aprobarile europene respecta cerintele esentiale ale acestei Directive;

19.Ţinând cont de natura pericolelor asociate cu utilizarea echipamentului sub presiune, trebuie sa se stabileasca proceduri de evaluare a conformarii cu cerintele de baza ale acestei Directive; aceste proceduri trebuie concepute tinând cont de nivelul de pericol asociat cu echipamentul sub presiune; drept urmare pentru fiecare categorie de echipament sub presiune trebuie sa existe o procedura adecvata sau o alegere între proceduri diferite având un caracter echivalent stringent; procedurile adoptate sunt conforme cu cerintele Deciziei Consiliului 93/465/EEC din 22 iulie 1993 referitoare la modulele diferitelor faze ale procedurilor de evaluare a conformitatii si regulile si utilizarea marcarii CE de stabilire a conformitatii, care trebuie utilizate în Directivele tehnice comune; detaliile care au fost adaungate la aceste proceduri sunt justificate de natura verificarii solicitate pentru echipamentul sub presiune;

20.Statele Membre ar trebui sa-si poata autoriza inspectoratele sa efectueze anumite sarcini pentru evaluarea conformitatii în cadrul acestei Directive; în acest sens, aceasta Directiva stabileste criteriile de autorizare de catre Statele Membre ale inspectoratelor utilizatorului;

21.În conformitate cu conditiile stabilite de aceasta Directiva, anumite proceduri de evaluare a conformitatii pot solicita ca fiecare piesa sa fie inspectata si testata de un organism notificat sau de un inspectorat al utilizatorului ca parte din evaluarea finala a echipamentului sub presiune; în alte cazuri trebuie sa se mentioneze ca evaluarea finala poate fi monitorizata de un organism notificat prin intermediul unor vizite neanuntate;

22.Ca regula generala, echipamentul sub presiune va avea marcarea CE, atasata fie de producator fie de reprezentantul sau autorizat din cadrul Comunitatii; marcajul CE înseamna ca echipamentul sub presiune respecta prevederile acestei Directive si prevederile altor directive aplicabile ale Comunitatii referitoare la marcajul CE; la echipamentul sub presiune definit în aceasta Directiva, care prezinta un pericol minor asociat cu presiune si pentru care nu sunt justificate procedurile de certificare, nu se va aplica marcajul CE;

23.În conformitate cu Articolul 100a din Tratat, Statele Membre pot lua masuri suplimentare prin care sa limiteze sau sa interzica plasarea pe piata, darea în folosinta si utilizarea echipamentului sub presiune daca acesta prezinta un risc pentru siguranta persoanelor si acolo unde este cazul, pentru siguranta animalelor domestice sau a proprietatii, cu conditia ca masurile sa fie supuse unei proceduri de control a Comunitatii;

24.Destinatarii oricarei decizii luate în conformitate cu aceasta Directiva trebuie sa stie motivele care stau la baza acestei decizii si trebuie sa detina metode de recurgere la apel;

25.Este necesar sa se încheie un aranjament provizoriu prin care sa se permita vânzarea si darea în functionare a echipamentului sub presiune produs în conformitate cu regulamentele nationale aflate în vigoare la data intrarii în vigoare a acestei Directive;

26.Cerintele din Anexe trebuie sa fie cât se poate de clare pentru a permite tuturor utilizatorilor, inclusiv fabricilor mici si mijlocii, sa le respecte cu usurinta;

27.Pe 20 decembrie 1994 s-a încheiat un acord pentru modus vivendi între Parlamentul European, Consiliu si Comitet în legatura cu masurile de implementare ale legilor adoptate prin procedura descrisa în Articolul 189b din Tratat (9).

AU ADOPTAT ACEASTĂ DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Scop si definitii

În scopurile acestei Directive:

"Echipament sub presiune" înseamna vase, conducte, accesorii pentru siguranta si accesorii pentru presiune.

Acolo unde este cazul, echipamentul sub presiune include elementele anexate partilor presurizate, cum ar fi flanse, stuturi, conexiuni, suporturi, pivoti de ridicare etc.

dispozitive pentru limitarea directa a presiunii, cum ar fi supape de siguranta, placi de siguranta, sisteme controlate de siguranta pentru presiune (CSPRS), si

dispozitive de limitare, care fie activeaza modalitatile de corectare sau ofera modalitati de încheiere si blocare, cum ar fi presostate sau termostate sau dispozitive de masurare a nivelului si dispozitive de reglare si control pentru siguranta (SRMCR).

2.1.4. "Accesorii pentru presiune" sunt dispozitivele care au functie operationala si carcase rezistente la presiune.

2.1.5. "Ansambluri" sunt câteva piese ale echipamentului sub presiune asamblate de producator pentru a forma un întreg complet si functional.

2.2. "Presiune" este presiunea atmosferica, adica presiunea manometrica. Drept urmare, vidul este proiectat cu o valoare negativa.

2.3. "Presiunea maxima admisa PS" este presiunea maxima pentru care a fost proiectat echipamentul, asa cum se specifica de catre producator.

3.2. retelele de furnizare, distributie si descarcare a apei si a echipamentului asociat, si canalele de aductie cum ar fi conducte de evacuare, galerii sub presiune, puturi fortate utilizate în instalatiile hidroelectrice si accesoriile lor;

3.3. echipamentul acoperit de Directiva 87/404/EEC pentru vasele simple sub presiune;

3.4. echipamentul acoperit de Directiva Consiliului 75/324/EEC din 20 mai 1975 pentru aproximarea legilor din Statele Membre pentru dozatoarele cu aerosol;

Directiva Consiliului 70/156/EEC din 6 februarie 1970 pentru aprobarea tipurilor de vehicule cu motor si remorcile lor,

Directiva Consiliului 74/150/EEC din 4 martie 1974 referitoare la aproximarea legilor din Statele Membre pentru aprobarea tipurilor de tractoare utilizate în agricultura si silvicultura,

Directiva Consiliului 92/61/EEC din 30 iunie 1992 pentru aprobarea unor vehicule cu motor cu doua sau trei roti;

3.6. echipamentul clasificat ca nefiind mai mare decât categoria I, în conformitate cu Articolul 9 din aceasta Directiva, care este acoperit de una din urmatoarele Directive:

Directiva Consiliului 82/392/EEC din 14 iunie 1989 pentru aproximarea legilor din Statele Membre referitoare la masini,

Directiva Parlamentului European si a Consiliului 95/16/EC din 29 iunie 1995 pentru aproximarea legilor din Statele Membre referitoare la ridicari,

Directiva Consiliului 73/23/EEC din 19 februarie 1973 pentru armonizarea legilor din Statele Membre referitoare la echipamentul electric proiectat a fi utilizat între anumite limite de voltaj,

Directiva Consiliului 93/42/EEC din 14 iunie 1993 referitoare la echipamentele medicale,

Directiva Consiliului 90/396/EEC din 29 iunie 1990 referitoare la aproximarea legilor din Statele Membre pentru aplicatiile care folosesc combustibili gazosi,

Directiva 94/9/EC a Parlamentului European si a Consiliului din 23 martie 1994 pentru aproximarea legilor din Statele Membre referitoare la echipamentul si sistemele de protectie care vor fi utilizate în zone cu potential exploziv;

3.7. echipamentul acoperit de Articolul 223 (1) (b) din Tratat;

3.8. piesele special proiectate pentru uz nuclear, a caror avariere ar putea produce emisii radioactive;

3.9. echipamentul bine controlat utilizat în industria de petrol si gaze, sau pentru explorari si extractii geotermice si pentru depozitare subterana care contine si/sau controleaza bine presiunea. Acest echipament este format din guri de sonda, dispozitive de siguranta, manifolduri de la conducte si toate echipamentele lor din partea superioara;

3.10. echipamentul format din carcase sau instrumente, atunci când dimensionarea, alegerea materialului si regulile de productie se bazeaza în principal pe cerintele pentru rezistenta, rigiditate si stabilitate care trebuie sa respecte efectele operationale dinamice si statice sau alte caracteristici operationale si pentru care presiunea nu este un factor de proiect. Un astfel de echipament poate include:

motoare, inclusiv turbine si motoare cu ardere interna,

motoare pe abur, turbine pe gaz/abur, turbo-generatoare, compresoare, pompe si dispozitive de actionare;

3.11. cuptoare, inclusiv sisteme de racire ale cuptoarelor, regeneratoare de aer cald, extractoare de praf, epuratoare de gaze evacuate de la cuptoare si cupole de reducere directa, inclusiv sisteme de racire ale cuptorului, convertoare de gaz si bazine pentru topire, retopire, degazeificare si pentru turnarea otelului si a metalelor neferoase;

3.12. informatii pentru echipamentul electric la voltaj ridicat cum ar fi întrerupatoare, dispozitive de control, transformatoare si masini rotative;

3.13. conducte presurizate pentru sisteme de transmisie, ex. pentru curent electric si cabluri de telefoane;

3.14. avioane, rachete, vase si unitati mobile din larg, precum si echipamentul utilizat pentru instalarea la bord sau pentru propulsia lor;

3.15. echipament sub presiune format din carcase flexibile, ex. cauciucuri, perne de aer, mingi, avioane expandabile si alte echipamente sub presiune similare;

3.16. amortizoare de la evacuare si de la intrare;

3.17. recipiente sau sticle pentru bauturi carbogazoase pentru consum final;

3.18. vase proiectate pentru transportul si distributia bauturilor care au PS 7V nu mai mare de 500 bar 7L si o presiune maxima admisa nu mai mare de 7 bar;

3.19. echipamentul acoperit de ADR, RID, IMDG si Conventia ICAO;

3.20. radiatoare si conducte din sistemele de încalzire cu apa calda;

3.21. vase proiectate pentru lichide care au o presiune a gazului peste lichid nu mai mare de 0,5 bar.

Articolul 2

Supravegherea pietei

1. Statele Membre vor lua toate masurile pentru a se asigura ca echipamentele si ansamblurile sub presiune la care se face referire în Articolul 1 pot fi plasate pe piata si date în functiune doar daca, atunci când sunt instalate si mentinute corect si daca sunt utilizate în maniera adecvata, nu afecteaza sanatatea si siguranta persoanelor si, acolo unde este cazul, a animalelor domestice sau a proprietatii.

2. Prevederile acestei Directive nu vor afecta drepturile Statelor Membre de a formula, tinând cont de prevederile Tratatului, cerinte pe care le pot considera necesare pentru a se asigura ca persoanele si, în special muncitorii sunt protejati în timpul utilizarii echipamentului sau ansamblurilor sub presiune în cauza, cu conditia ca aceste cerinte sa nu modifice echipamentul sau ansamblurile într-o maniera care nu este specificata în aceasta Directiva.

3. La târgurile comerciale, expozitii, demonstratii etc., Statele Membre nu vor împiedica prezentarea echipamentelor sau ansamblurilor sub presiune definite în Articolul 1 care nu sunt conforme cu prevederile acestei Directive, cu conditia sa existe un semn vizibil din care sa reiasa neconformarea lor si faptul ca nu sunt de vânzare pâna când nu vor fi aduse în starea de conformare de catre producator sau de un reprezentant autorizat al sau în cadrul Comunitatii. În timpul demonstratiilor, se vor lua toate masurile de siguranta în conformitate cu orice cerinte formulate de autoritatile competente din cadrul Statelor Membre în cauza în vederea asigurarii sigurantei persoanelor.

Articolul 3

Cerinte tehnice

1. Echipamentul sub presiune la care se face referire la punctele 1.1, 1.2, 1.3 si 1.4 trebuie sa respecte cerintele esentiale stabilite în Anexa I:

1.1. Vasele, cu exceptia celor mentionate la punctul 1.2 pentru:

1.3. Conductele utilizate pentru:

2. Ansamblurile definite în Articolul 1, sectiunea 2.1.5 care include cel putin o piesa din echipamentele sub presiune la care se face referire în sectiunea 1 a acestui Articol si care sunt listate la punctele 2.1, 2.2 si 2.3 din acest Articol trebuie sa respecte cerintele esentiale stabilite în Anexa I.

3. Echipamentul si/sau ansamblurile sub presiune care au limite egale sau sub nivelul celor mentionate în sectiunile 1.1, 1.2 si 1.3 si Sectiunea 2 trebuie proiectate si produse în conformitate cu practica inginereasca adecvata a unui Stat Membru pentru a asigura utilizarea sigura. Echipamentele si/sau ansamblurile sub presiune trebuie însotite de instructiuni adecvate pentru utilizare si trebuie sa poarte marcaje care sa permita identificarea producatorului sau a reprezentantului sau autorizat din cadrul Comunitatii. Astfel de echipamente si/sau ansambluri nu trebuie sa poarte marca CE mentionata la Articolul 15.

Articolul 4

Libera miscare

2. Statele Membre pot solicita, în masura în care sunt necesare pentru utilizarea sigura si corecta a echipamentelor si ansamblurilor sub presiune, informatiile mentionate în Anexa I, sectiunile 3.3 si 3.4, în limba(limbile) oficiale ale Comunitatii care poate(pot) fi determinata(e) în conformitate cu Tratatul, de catre un Stat Membru care este utilizatorul final al echipamentului sau ansamblului.

Articolul 5

Presupunerea conformitatii

1. Statele Membre vor considera echipamentele si ansamblurile sub presiune care au marcajul CE, în conformitate cu Articolul 15 si declaratia EC de conformitate solicitata în Anexa VII, ca fiind conforme cu toate prevederile acestei Directive, inclusiv cu evaluarea conformitatii solicitata în Articolul 10.

2. Echipamentele si ansamblurile sub presiune care sunt conforme cu standardele nationale care transpun standardele armonizate a caror numere de referinta au fost publicate în Monitorul Oficial al Comunitatilor Europene vor fi considerate ca fiind conforme cu cerintele esentiale mentionate în Articolul 3. Statele Membre vor publica numerele de referinta ale standardelor nationale mentionate mai sus.

3. Statele Membre vor lua toate masurile pentru a permite ambelor parti ale industriei sa aiba o intrare la nivel national în procesul de preparare si monitorizare a standardelor armonizate.

Articolul 6

Comitetul pentru standarde si regulamente tehnice

Acolo unde un Stat Membru sau Comisia considera ca standardele mentionate în Articolul 5 (2) nu respecta in totalitate cerintele esentiale din Articolul 3, Statul Membru în cauza sau Comisia vor informa Comitetul înfiintat în conformitate cu Articolul 5 din Directiva 83/189/EEC, oferind motive justificative. Comitetul va emite o opinie cât se poate de repede.

Ţinând cont de opinia Comitetului, Comisia va notifica Statele Membre daca acele standarde vor fi sau nu retrase din publicatiile mentionate în Articolul 5 (2).

Articolul 7

Comitetul pentru echipamentul sub presiune

1. Comisia poate lua orice masuri adecvate pentru a implementa urmatoarele prevederi:

Atunci când un Stat Membru considera, din motive serioase privind siguranta,

(a)   esecului de a îndeplini cerintele esentiale mentionate în Articolul 3;

(b)  aplicarii incorecte a standardelor mentionate în Articolul 5 (2);

(c)  lipsurilor din standardele mentionate în Articolul 5 (2);

(d)  lipsurilor din aprobarea europeana a materialelor echipamentelor sub presiune, mentionate în Articolul 11.

2. Comisia se va consulta cu partile în cauza fara întârziere. Daca Comisia considera, dupa aceasta consultare, ca masura este justificata, va informa în acest sens Statul Membru care a luat initiativa si celelalte State Membre.

Daca Comisia considera, dupa aceasta consultare, ca masura nu este justificata, va informa imediat Statul Membru care a luat initiativa si producatorul, sau reprezentantul sau autorizat din Comunitate. Acolo unde decizia la care se face referire în paragraful 1 se bazeaza pe o lipsa din standarde sau din aprobarile europene pentru materiale si daca Statul Membru care a stat la originea deciziei îsi mentine pozitia, Comisia va informa imediat Comitetul mentionat în Articolul 6 pentru a initia procedura stabilita în primul paragraf al Articolului 6.

3. Atunci când echipamentele sau ansamblurile sub presiune care nu sunt conforme, poarta marcaj CE, Statul Membru competent va actiona împotriva persoanei(lor) care a(au) aplicat marcajul CE si va informa Comisia si celelalte State Membre despre acest lucru.

4. Comisia se va asigura ca Statele Membre sunt informate despre progresul si rezultatul acestei proceduri.

Articolul 9

Clasificarea echipamentului sub presiune

1. Echipamentul sub presiune mentionat în Articolul 3 (1) va fi clasificat dupa categorii în conformitate cu Anexa II, în functie de nivelul ascendent de pericol.

Pentru o astfel de clasificare, fluidele vor fi împartite în doua grupe în conformitate cu 2.1 si 2.2.

- categoria II

Modulul A1

Modulul D1

Modulul E1

- categoria III

Modulul B1+D

Modulul B1+F

Modulul B+E

Modulul B+C1

Modulul H

- categoria IV

Metoda de lucru pentru echipamentul sub presiune trebuie sa fie una care sa previna orice risc previzibil din functionarea echipamentului. O atentie deosebita trebuie aratata, unde este cazul:

(a)      Echipamentul sub presiune trebuie proiectat si construit în asa maniera încât sa se poata efectua toate examinarile necesare pentru asigurarea sigurantei;

(b)     Trebuie sa existe modalitati de stabilire a conditiei interne a echipamentului când trebuie asigurata siguranta continua a echipamentului, cum ar fi deschideri care sa permita accesul fizic în interiorul echipamentului în vederea efectuarii în siguranta a examinarilor;

(c)      Alte modalitati de asigurare a sigurantei echipamentului pot fi aplicate:

Modalitati de uscare si aerisire

Trebuie sa existe masuri adecvate pentru uscarea si aerisirea echipamentului sub presiune, când este cazul:

- pentru a se evita efectele adverse cum ar fi loviturile de berbec, caderile de vid, coroziunea si reactiile chimice necontrolate.

Trebuie luate în considerare toate stagiile functionarii si testarii, în special cele ale testarii presiunii,

- pentru a permite curatarea, inspectarea si întretinerea în siguranta.

Coroziunea sau atacul altor chimicale

- a permite înlocuirea pieselor care sunt mai afectate,

accesorii pentru siguranta asa cum sunt definite în Articolul 1, sectiunea 2.1.3,

(b)     unde este cazul, dispozitive adecvate de monitorizare cum ar fi indicatoare si/sau alarme care permit efectuarea unor actiuni adecvate, fie automat sau manual în vederea mentinerii echipamentului sub presiune în limitele admise.

Accesorii pentru siguranta

2.11.1.Accesoriile pentru siguranta trebuie:

sa aiba proprietati adecvate pentru toate conditiile de functionare prevazute si pentru toate conditiile de testare, si în particular trebuie sa fie suficient de elastice si rezistente. Când este posibil, caracteristicile materialelor trebuie sa respecte cerintele mentionate la punctul 7.5. În plus o atentie deosebita trebuie acordata selectarii materialelor pentru a se evita fracturile de tip casant; daca materialul casant trebuie folosite pentru anumite scopuri, trebuie luate toate masurile de siguranta;

(b)     sa fie rezistente chimic la fluidul din echipamentul sub presiune; proprietatile fizice si chimice necesare pentru o siguranta operationala nu trebuie sa fie afectate pe durata de viata a echipamentului;

(c)      sa nu fie afectate de maturare;

(d)     sa poata fi folosite în procedurile de procesare;

(e)      sa fie selectate în asa maniera încât sa se evite efectele nedorite atunci când materiale diferite sunt unite.

(a)      sa defineasca într-o maniera adecvata, valorile necesare pentru calculele de proiect mentionate la punctul 2.2.3 si caracteristicile esentiale ale materialelor si tratamentul lor mentionat la 4.1;

(b)     producatorul trebuie sa furnizeze elemente în documentatia tehnica referitoare la conformarea cu specificatiile pentru materiale din aceasta Directiva, în una din urmatoarele forme:

- utilizând materiale care sunt conforme cu standardele comune;

- utilizând materiale acoperite de aprobarea europeana a materialelor echipamentelor sub presiune, în conformitate cu Articolul 11,

- printr-o anumita evaluare a materialelor;

când sunt solicitate, se ofera mostre care sa permita evaluarea proprietatilor fluidului pentru a evita riscurile asociate cu depunerile si/sau coroziunea;

(c)      exista prevederi adecvate pentru eliminarea riscurilor daunelor produse de depuneri,

(d)     exista modalitati de eliminare în siguranta a caldurii reziduale, dupa oprire,

(e)      s-au luat masurile necesare pentru a se evita acumularea la nivelurile periculoase a unor amestecuri de substante inflamabile si aer, sau presiunea flacarii.

CONDUCTE DESCRISE ÎN ARTICOLUL 3, SECŢIUNEA 1.3

Proiectarea si constructia trebuie sa asigure:

(a)      ca riscul supratensiunii cauzate de o miscare libera nepermisa sau de fortele excesive produse, ex. pe flanse, conexiuni, suflante sau furtunuri, este controlat într-o maniera adecvata cu ajutorul suporturilor, fixarilor, ancorarilor, aliniamentelor si pretensionarii;

(b)     ca acolo unde exista posibilitatea aparitiei condensului în conductele de fluide gazoase, sunt metode de scurgere si eliminare a depunerilor din zonele joase în vederea evitarii daunelor produse de loviturile de berbec sau de coroziune;

(c)      ca s-au luat în considerare daunele care pot fi produse în urma turbulentelor si formarii de vârtejuri; partile relevante de la punctul 2.7 se aplica;

(d)     ca s-au luat în considerare riscurile aparitiei oboselii datorita vibratiilor din conducte;

(e)      ca, atunci când în conducte sunt fluide din Grupa 1, s-au luat masurile adecvate de izolare a conductelor de oprire, a caror marime prezinta un risc semnificativ;

(f)       ca s-a minimizat riscul unor scapari accidentale; punctele de oprire trebuie marcate în mod clar pe partea permanenta, indicându-se fluidul continut;

(g)      ca pozitia si ruta conductei subterane este înregistrata în documentatia tehnica în vederea facilitarii întretinerii, inspectiei sau reparatiei în siguranta.

7. CERINŢE CANTITATIVE SPECIFICE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE

7.1.1. Simboluri

Re/t, limita de elasticitate, indica valoarea la temperatura de calcul:

- a limitei superioare a debitului pentru materialele care au limite superioare si inferioare ale debitului,

- rezistenta 1,0 % a otelului austenitic si aluminiului nealiat,

- rezistenta de 0,2 % în alte cazuri.

Rm/20 indica valoarea minima a rezistentei de rupere, 20 C.

Rm/t indica rezistenta de rupere la temperatura de calcul.

7.1.2. Tensiunea generala permisa a membranei pentru sarcinile predominant statice si pentru temperaturi din afara zonei în care fluajul este semnificativ nu trebuie sa depaseasca cea mai mica din urmatoarele valori, în functie de materialul utilizat:

- în cazul otelului austenitic:

- daca elongatia dupa rupere depaseste 30 , 2/3 din Re/t,

- în cazul aluminiului, 2/3 din Re/t;

Cu exceptia cazului când se solicita alte valori în conformitate cu alte criterii ce trebuie luate în considerare, un otel este considerat suficient de flexibil pentru a fi considerat conform cu punctul 4.1 (a) daca, dupa un test al rezistentei la rupere efectuat pe baza unei proceduri standard, elongatia sa dupa rupere nu este mai mica de 14 % si energia sa la rupere prin încovoiere masurata pe o piesa de testare ISO V nu este mai mica decât 27 J, la o temperatura nu mai mare de 20 C, dar nu mai mare decât cea mai mica temperatura programata pentru functionare.

ANEXA II

TABELELE DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

Referintele din tabele la categoriile de metode sunt urmatoarele:

I = Modulul A

II = Modulele A1, D1, E1

III = Modulele B1+D, B1+F, B+E, B+C1, H

IV = Modulele B+D, B+F, G, H1

2. Accesoriile de siguranta definite în Articolul 1, Sectiunea 2.1.3, la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.4, sunt clasificate în categoria IV. Exceptie fac totusi accesoriile de siguranta produse pentru anumite echipamente, care pot fi clasificate în aceeasi categorie ca si echipamentul pe care îl protejeaza.

3. Accesoriile pentru presiune definite în Articolul 1, Sectiunea 2.1.4, la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.4 sunt clasificate pe baza:

- presiunii lor maxime admise PS, si

- volumului lor V sau marimii nominale DN, dupa caz, si

- grupului de fluide pentru care sunt destinate,

si tabla utilizata pentru vase sau conducte va fi utilizata pentru a stabili categoria de evaluare a conformitatii.

Atunci când volumul si marimea nominala sunt considerate adecvate pentru al doilea paragraf, accesoriile pentru presiune trebuie clasificate în cea mai mare categorie.

4. Liniile de demarcare din urmatoarele tabele de evaluare a conformitatii indica limita superioara pentru fiecare categorie.

Tabelul 1

Vasele la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.1 (a), primul paragraf

În cazuri exceptionale, vasele destinate sa contina un gaz instabil si care se încadreaza în categoriile I sau II pe baza tabelului 1, trebuie clasificate în categoria III.

Tabelul 2

Vasele la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.1 (a), al doilea paragraf

Vasele la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.1 (b), primul paragraf

Tabelul 4

Vasele la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.1 (b), primul paragraf

În cazuri exceptionale, ansamblurile utilizate pentru generarea de apa calda, care sunt mentionate în Articolul 3, Sectiunea 2.3, trebuie supuse fie unei examinari a proiectarii EC (Modulul B1) pentru a stabili conformarea lor cu cerintele esentiale mentionate în Sectiunile 2.10, 2.1, 3.4, 5 (a) si 5 (d) din Anexa I, sau unei asigurari complete a calitatii (Modulul H).

Tabelul 5

Echipamentul sub presiune, la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.2

În cazuri exceptionale, proiectarea autoclavelor trebuie supusa unei proceduri de evaluare a conformitatii echivalenta cel putin cu unul din modulele categoriei III.

Tabelul 6

Conductele la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.3 (a), primul paragraf

Tabelul 7

Conductele la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.3 (a), al doilea paragraf

În cazuri exceptionale, toate conductele care contin fluide la o temperatura mai mare de 350 C si care se încadreaza în categoria II pe baza Tabelului 7 trebuie clasificate în categoria III.

Tabelul 8

Conductele la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.3 (b), primul paragraf

Tabelul 9

Conductele la care se face referire în Articolul 3, Sectiunea 1.3 (b), al doilea paragraf

ANEXA III

PROCEDURILE DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

Obligatiile care reies din prevederile pentru echipamentele sub presiune din aceasta Anexa se aplica si la ansambluri.

Modulul A (controlul intern al productiei)

Producatorul trebuie sa întocmeasca documentatia tehnica descrisa în sectiunea 3, pe care acesta sau reprezentantul sau autorizat din Comunitate trebuie sa o puna la dispozitia autoritatilor nationale competente în vederea efectuarii de inspectii o perioada de 10 ani dupa ce ultimul echipament sub presiune a fost produs.

Atunci când nici producatorul, nici reprezentantul sau autorizat nu fac parte din Comunitate, persoana care plaseaza un astfel de echipament sub presiune pe piata trebuie sa furnizeze documentatia tehnica.

Documentatia tehnica trebuie sa permita efectuarea unei evaluari a conformitatii echipamentului sub presiune cu cerintele Directivei care se aplica. În vederea realizarii unei astfel de evaluari, documentatia trebuie sa acopere proiectarea, productia si functionarea echipamentelor sub presiune si trebuie sa contina:

- o descriere generala a echipamentului sub presiune,

- proiectarea conceptuala, schitele de productie si diagramele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.,

- descrieri si explicatii necesare pentru întelegerea desenelor si schitelor mentionate si a functionarii echipamentului sub presiune,

- o lista a standardelor mentionate în Articolul 5, aplicate total sau partial, si o descriere a solutiilor adoptate în vederea respectarii cerintelor esentiale ale Directivei, atunci când standardele mentionate în Articolul 5 nu au fost aplicate,

- rezultatele calculelor de proiect, ale examinarilor efectuate,

- rapoartele testelor.

Producatorul sau reprezentantul sau autorizat din Comunitate trebuie sa pastreze lânga documentatia tehnica o declaratie de conformitate.

Producatorul trebuie sa ia toate masurile necesare pentru a se asigura ca procesul de productie necesita ca echipamentul sub presiune produs sa fie conform cu documentatia tehnica mentionata în sectiunea 2 si cu cerintele Directivei care se aplica.

Modulul A1 (verificarile interne ale productiei si evaluarea finala)

În plus fata de cerintele modulului A, urmatoarele se vor aplica.

Evaluarea finala trebuie efectuata de producator si monitorizata prin intermediul unor vizite neanuntate de catre un organism notificat, ales de producator.

În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat trebuie:

- sa stabileasca ca producatorul realizeaza cu adevarat evaluarea finala în conformitate cu sectiunea 3.2 a Anexei I,

- sa ia mostre ale echipamentului sub presiune de la locul de productie sau depozitare, în vederea efectuarii unor verificari. Organismul notificat evalueaza numarul pieselor de echipament din mostra si daca trebuie sa se efectueze, sau sa angajeze pe cineva sa efectueze, toate sau o parte din evaluarile finale asupra mostrelor de echipamente sub presiune.

În cazul în care una sau mai multe piese ale echipamentului sub presiune nu sunt conforme, organismul notificat trebuie sa ia masurile necesare.

Pe raspunderea organismului notificat, producatorul trebuie sa aplice pe fiecare piesa a echipamentelor sub presiune numarul de identificare.

Modulul B (examinarea de tip EC)

Organismul notificat trebuie:

4.1.sa examineze documentatia tehnica, sa verifice daca tipul a fost produs în conformitate cu documentatia si sa identifice componentele proiectate în conformitate cu prevederile relevante ale standardelor mentionate în Articolul 5, precum si pe cele proiectate fara sa se fi aplicat prevederile acelor standarde.

În particular, organisul notificat trebuie:

- sa examineze documentatia tehnica în legatura cu procedurile de proiectare si productie,

- sa evalueze materialele utilizate, atunci când acestea nu sunt conforme cu standardele comune relevante sau cu o aprobare europeana pentru materialele echipamentelor sub presiune si sa verifice certificatul emis de producatorul materialului, în conformitate cu sectiunea 4.3 a Anexei I,

- sa aprobe procedurile pentru racordarea permanenta a pieselor echipamentului sub presiune sau sa verifice daca acestea au fost aprobate, în conformitate cu sectiunea 3.1.2 a Anexei I,

- sa verifice daca personalul care efectueaza racordarea permanenta a pieselor echipamentului sub presiune si testele nedistructive este calificat sau aprobat în conformitate cu sectiunile 3.1.2 sau 3.1.3 ale Anexei I.

4.2.sa efectueze sau sa angajeze pe cineva sa efectueze examinarile si testele necesare pentru a se stabili daca solutiile adoptate de producator respecta cerintele esentiale ale Directivei, atunci când nu s-au aplicat standardele mentionate în Articolul 5.

4.3.sa efectueze sau sa angajeze pe cineva sa efectueze teste si examinari necesare pentru a stabili daca, atunci când producatorul a aplicat standardele relevante, acestea au fost aplicate cu adevarat.

4.4.sa cada de acord cu producatorul asupra locului unde se vor desfasura testele si examinarile necesare.

Atunci cand tipul respecta prevederile Directivei care se aplica, organismul notificat trebuie sa emita un certificat al examinarii de tip EC. Certificatul, care trebuie sa fie valabil 10 ani si care trebuie sa poata fi înlocuit, trebuie sa contina numele si adresa producatorului, concluziile examinarii si datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.

O lista a pieselor relevante ale documentatiei tehnice trebuie anexata la certificat, o copie urmând a fi pastrata de organismul notificat.

Daca organismul notificat refuza sa emita un certificat pentru examinarea EC producatorului sau reprezentantului sau autorizat din cadrul Comunitatii, acel organism trebuie sa ofere motive detaliate care stau la baza unui astfel de refuz. Trebuie sa existe proceduri de apel.

Producatorul trebuie sa informeze organismul notificat ca are documentatii tehnice referitoare la examinarea de tip EC pentru toate modificarile care au fost facute asupra echipamentelor sub presiune aprobate; aceste documentatii trebuie aprobate din nou atunci când pot afecta conformarea cu cerintele esentiale sau cu conditiile stabilite pentru utilizarea echipamentelor sub presiune. Aceasta aprobare suplimentara trebuie sa fie sub forma unei anexe la certificatul original pentru examinarea de tip EC.

Fiecare organism notificat trebuie sa comunice Statelor Membre informatii relevante despre certificatele pentru examinarea de tip EC pe care le-a retras si pe care, la cerere, le-a emis.

De asemeni fiecare organism notificat trebuie sa comunice celorlalte organisme notificate informatii relevante despre certificatele pentru examinarea de tip EC pe care le-a retras sau refuzat.

Modulul B1 (examinarea proiectarii EC)

Modulul D (asigurarea calitatii productiei)

Producatorul trebuie sa utilizeze un sistem de calitate aprobat pentru productie, inspectia finala si testare asa cum se mentioneaza în sectiunea 3 si poate fi supus supravegherii mentionate în sectiunea 4.

Sistemul de calitate

Modulul D1 (asigurarea calitatii productiei)

Producatorul trebuie sa întocmeasca documentatia tehnica descrisa mai jos. Documentatia tehnica trebuie sa permita realizarea unei evaluari a conformitatii echipamentului sub presiune cu cerintele Directivei care se aplica. În scopul realizarii unei astfel de evaluari, documentatia tehnica trebuie sa acopere proiectarea, productia si functionarea echipamentului sub presiune si trebuie sa contina:

- o descriere generala a echipamentului sub presiune,

- o proiectare conceptuala, schite de productie si diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.,

- descrieri si explicatii necesare pentru întelegerea schitelor si diagramelor de mai sus si a functionarii echipamentului sub presiune,

- o lista a standardelor mentionate în Articolul 5, aplicate total sau partial, si o descriere a solutiilor adoptate în vederea respectarii cerintelor esentiale ale Directivei, atunci când nu au fost aplicate standardele mentionate în Articolul 5,

- rezultatele calculelor de proiect, ale examinarilor,

- rapoarte ale testelor.

Sistemul de calitate

4.1.Producatorul trebuie sa trimita o cerere pentru evaluarea sistemului sau de calitate catre un organism notificat ales de acesta.

Cererea trebuie sa includa:

- toate informatiile relevante despre echipamentul sub presiune în cauza,

- documentatia despre sistemul de calitate.

4.2.Sistemul de calitate trebuie sa asigure conformarea echipamentului sub presiune cu cerintele Directivei care se aplica.

Toate elementele, cerintele si prevederile adoptate de producator trebuie sa fie documentate într-o maniera ordonata si sistematica sub forma de polite, proceduri si instructiuni scrise. Aceasta documentatie a sistemului de calitate trebuie sa permita o interpretare a programelor, planurilor, manualelor si înregistrarilor de calitate.

Aceasta documentatie trebuie sa contina în special:

- obiectivele de calitate si structura organizationala, responsabilitatile si autoritatile conducerii în legatura cu calitatea echipamentului sub presiune,

- productia, controlul calitatii si tehnicile de asigurare a calitatii, procesele si masurile sistematice care vor fi utilizate, în special procedurile utilizate pentru racordarea permanenta a pieselor, aprobate în conformitate cu sectiunea 3.1.2 din Anexa I,

- examinarile si testele care vor fi efectuate înainte, dupa si în timpul productiei, frecventa cu care acestea vor fi efectuate,

- înregistrarile privind calitatea, cum ar fi rapoarte de inspectie si date de calibrare, rapoarte despre calificarile si aprobarile personalului în cauza, în special ale personalului care efectueaza racordarea pieselor si testele nedistructive, în conformitate cu sectiunea 3.1.2 din Anexa I,

- modalitati de monitorizare a obtinerii calitatii cerute si a functionarii eficiente a sistemului de calitate.

4.3.Organismul notificat trebuie sa evalueze sistemul de calitate pentru a stabili daca respecta cerintele mentionate în punctul 4.2. Elementele sistemului de calitate care sunt conforme cu standardele comune relevante sunt presupuse ca fiind conforme cu cerintele corespunzatoare mentionate la punctul 4.2.

Echipa care efectueaza auditarea trebuie sa aiba cel putin un membru cu experienta în domeniul evaluarii tehnologiei echipamentelor sub presiune în cauza. Procedura de evaluare trebuie sa contina si o inspectie la sediul producatorului. Decizia trebuie notificata producatorului. Notificarea trebuie sa contina concluziile examinarii si decizia evaluarii. Trebuie sa existe o procedura pentru apel.

4.4. Producatorul trebuie sa se angajeze ca va îndeplini obligatiile care reies din sistemul de calitate aprobat si trebuie sa se asigure ca acest sistem ramâne satisfacator si eficient.

Producatorul sau reprezentantul sau autorizat din Comunitate trebuie sa informeze organismului notificat care a aprobat sistemul de calitate, orice intentie de modificare a sistemului de calitate.

Organismul notificat trebuie sa evalueze schimbarile propuse si sa decida daca sistemul de calitate modificat va respecta cerintele mentionate la punctul 4.2 sau daca este necesara o reevaluare.

Aceasta trebuie sa notifice decizia sa producatorului. Notificarea trebuie sa contina concluziile examinarii si decizia evaluarii.

Supraveghere pe raspunderea unui organism notificat

5.1.Scopul supravegherii este sa se asigure faptul ca producatorul respecta obligatiile ce-i revin din sistemul de calitate aprobat.

5.2.Producatorul trebuie sa permita accesul organismului notificat la locul de productie, inspectie, testare si depozitare si trebuie sa furnizeze urmatoarele informatii:

- documentatia sistemului de calitate,

- înregistrari despre calitate, cum ar fi rapoarte ale inspectiei si date de testare, date de calibrare, rapoarte despre calificarile personalului în cauza etc.

5.3.Organismul notificat trebuie sa efectueze audituri periodice pentru a se asigura ca producatorul mentine si aplica sistemul de calitate si trebuie sa trimita producatorului un raport al auditului. Frecventa auditurilor periodice trebuie sa fie în asa maniera încât la fiecare 3 ani sa se realizeze o reevaluare.

5.4.În plus, organismul notificat poate efectua vizite neanuntate la producator. Necesitatea unor astfel de vizite suplimentare si frecventa lor vor fi stabilite pe baza unui sistem de vizite înfiintat de organismul notificat. În special, urmatorii factori trebuie luati în considerare în sistemul de vizite:

- categoria din care face parte echipamentul,

- rezultatele vizitelor anterioare pentru supraveghere,

- necesitatea aplicarii unor actiuni corective,

- conditiile speciale legate de aprobarea sistemului, unde este cazul,

- schimbari semnificative în organizatia, politica sau tehnicile producatorului.

În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, daca este necesar, sa efectueze sau sa angajeze pe cineva sa efectueze teste pentru a verifica daca sistemul de calitate functioneaza corect. Organismul notificat trebuie sa trimita producatorului un raport al vizitei si, daca a avut loc un test, un rezultat al testului.

Producatorul trebuie sa pastreze la dispozitia autoritatilor nationale timp de 10 ani de la productia ultimului echipament sub presiune:

- documentatia tehnica mentionata în sectiunea 2,

- documentatia mentionata în al doilea paragraf de la 4.1,

- modificarile mentionate în al doilea paragraf de la 4.4,

- deciziile si rapoartele organismului notificat, care sunt mentionate în ultimul paragraf de la 4.3, ultimul paragraf de la 4.4 si în 5.3 si 5.4.

Modulul E (asigurarea calitatii produsului)

Producatorul trebuie sa utilizeze un sistem de calitate aprobat pentru productie, inspectia finala si testare asa cum se mentioneaza în sectiunea 3 si poate fi suspus supravegherii mentionate în sectiunea 4.

Sistemul de calitate

3.1.Producatorul trebuie sa trimita o cerere în vederea evaluarii sistemului sau de calitate catre un organism notificat ales de el.

Cererea trebuie sa includa:

- toate informatiile relevante despre echipamentul în cauza,

- documentatie despre sistemul de calitate,

- documentatie tehnica pentru tipul aprobat si o copie dupa certificatul pentru examinarea de tip EC.

3.2.În sistemul de calitate fiecare piesa a echipamentului sub presiune trebuie examinata si trebuie efectuate testele stabilite în standardele relevante mentionate în Articolul 5 sau testele echivalente, în special evaluarea finala mentionata în sectiunea 3.2 a Anexei I, pentru a asigura conformarea echipamentului cu cerintele Directivei care se aplica. Toate elementele, cerintele si prevederile adoptate de producator trebuie sa fie documentate într-o maniera ordonata si sistematica sub forma de polite, proceduri si instructiuni scrise. Aceasta documentatie a sistemului de calitate trebuie sa permita o interpretare a programelor, planurilor, manualelor si înregistrarilor de calitate.

În special trebuie sa contina o descriere a:

- obiectivelor de calitate si structurii organizationale, responsabilitatilor si împuternicirilor conducerii în legatura cu calitatea echipamentului sub presiune,

- examinarilor si testelor care vor fi efectuate dupa productie,

- modalitatilor de monitorizare a obtinerii calitatii cerute si a functionarii efective a sistemului de calitate,

- înregistrarilor privind calitatea, cum ar fi rapoarte de inspectie si date de testare, date de calibrare, rapoarte despre calificarile sau aprobarile personalului în cauza, în special ale personalului care efectueaza racordarea pieselor si testele nedistructive, în conformitate cu sectiunile 3.1.2 si 3.1.3 din Anexa I.

3.3.Organismul notificat trebuie sa evalueze sistemul de calitate pentru a stabili daca respecta cerintele de la punctul 3.2. Elementele sistemului de calitate care sunt conforme cu standardele comune sunt presupuse ca fiind conforme cu cerintele corespunzatoare mentionate la punctul 3.2.

Echipa care efectueaza auditarea trebuie sa aiba cel putin un membru cu experienta în domeniul evaluarii tehnologiei echipamentelor sub presiune în cauza. Procedura de evaluare trebuie sa contina si o inspectie la sediul producatorului.

Decizia trebuie notificata producatorului. Notificarea trebuie sa contina concluziile examinarii si decizia evaluarii.

3.4.Producatorul trebuie sa se angajeze sa respecte obligatiile care reies din sistemul de calitate aprobat si sa se asigure ca acest sistem ramâne satisfacator si eficient.

Producatorul sau reprezentantul sau autorizat din Comunitate trebuie sa informeze organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate, despre orice intentie de modificare a sistemului de calitate.

Organsimul notificat trebuie sa evalueze schimbarile propuse si sa decida daca sistemul de calitate modificat va respecta cerintele mentionate la punctul 3.2 sau daca este necesara o reevaluare. Acesta trebuie sa notifice decizia sa producatorului. Notificarea trebuie sa contina concluziile examinarii si decizia evaluarii.

Supraveghere pe raspunderea unui organism notificat

4.1.Scopul supravegherii este sa se asigure faptul ca producatorul respecta obligatiile ce-i revin din sistemul de calitate aprobat.

4.2. Producatorul trebuie sa permita accesul organismului notificat la locul de inspectie, testare si depozitare în vederea efectuarii inspectiei si trebuie sa furnizeze urmatoarele informatii:

- documentatia sistemului de calitate,

- documentatia tehnica,

- înregistrari despre calitate, cum ar fi rapoarte ale inspectiei si date de testare, date de calibrare, rapoarte despre clasificarile personalului în cauza etc.

4.3.Organismul notificat trebuie sa efectueze audituri periodice pentru a se asigura ca producatorul mentine si aplica sistemul de calitate si trebuie sa-i trimita producatorului un raport al auditului. Frecventa auditurilor periodice trebuie sa fie în asa maniera încât la fiecare 3 ani sa se realizeze o reevaluare.

4.4.În plus, organismul notificat poate efectua vizite neanuntate la producator. Necesitatea unor astfel de vizite suplimentare si frecventa lor vor fi stabilite pe baza unui sistem de vizite înfiintat de organismul notificat. În special, urmatorii factori trebuie luati în considerare în sistemul de vizite:

- categoria din care face parte echipamentul,

- rezultatele vizitelor anterioare pentru supraveghere,

- necesitatea aplicarii unor actiuni corective,

- conditiile speciale legate de aprobarea sistemului, unde este cazul,

- schimbarile semnificative din organizatia, politica sau tehnicile producatorului.

În timpul unor astfel de vizite organismul notificat poate, daca este cazul, sa efectueze sau sa angajeze pe cineva sa efectueze teste pentru a verifica daca sistemul de calitate functioneaza corect. Organismul notificat trebuie sa trimita producatorului un raport al vizitei si, daca a avut loc un test, un rezultat al testului.

Producatorul trebuie sa pastreze la dispozitia autoritatilor nationale timp de 10 ani dupa productia ultimului echipament sub presiune:

- documentatia mentionata în primul paragraf de la 3.1,

- modificarile mentionate în al doilea paragraf de la 3.4,

- deciziile si rapoartele organismului notificat care sunt mentionate în ultimul paragraf de la 3.3, ultimul paragraf de la 3.4 si la punctele 4.3 si 4.4.

Modulul E1 (asigurarea calitatii produsului)

Producatorul trebuie sa întocmeasca documentatia tehnica descrisa mai jos.

Documentatia tehnica trebuie sa permita realizarea unei evaluari a conformitatii echipamentului sub presiune cu cerintele care se aplica. În scopul realizarii unei astfel de evaluari, documentatia tehnica trebuie sa acopere proiectarea, productia si functionarea echipamentului sub presiune si trebuie sa contina:

- o descriere a echipamentului sub presiune,

- o proiectare conceptuala, schite de productie si diagrame ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor,

- descrieri si explicatii necesare pentru întelegerea schitelor si diagramelor de mai sus si a functionarii echipamentului sub presiune,

- o lista a standardelor mentionate în Articolul 5, aplicate total sau partial, si o descriere a solutiilor adoptate în vederea respectarii cerintelor esentiale ale Directivei, atunci când nu au fost aplicate standardele mentionate în Articolul 5,

- rezultatele calculelor de proiect, ale examinarilor,

- rapoarte ale testelor.

Producatorul trebuie sa opereze cu un sistem de calitate aprobat pentru productie, inspectie finala si testare, asa cum se specifica în sectiunea 4 si sa fie supus unei supravegheri, asa cum se mentioneaza în sectiunea 5.

Sistemul de calitate

4.1.Producatorul trebuie sa trimita o cerere pentru evaluarea sistemului sau de calitate catre un organism notificat ales de acesta.

Cererea trebuie sa includa:

- toate informatiile relevante despre echipamentul sub presiune în cauza,

- documentatia despre sistemul de calitate.

4.2.În sistemul de calitate fiecare piesa a echipamentului sub presiune trebuie examinata si trebuie efectuate testele stabilite în standardele relevante mentionate în Articolul 5 sau testele echivalente, în special evaluarea finala mentionata în sectiunea 3.2 a Anexei I pentru a asigura conformarea echipamentului cu cerintele Directivei care se aplica. Toate elementele, cerintele si prevederile adoptate de producator trebuie sa fie documentate într-o maniera ordonata si sistematica sub forma de polite, proceduri si instructiuni scrise. Aceasta documentatie a sistemului de calitate trebuie sa permita o interpretare a programelor, planurilor, manualelor si înregistrarilor de calitate.

În special trebuie sa contina o descriere a:

- obiectivelor de calitate si structurii organizatorice, responsabilitatilor si împuternicirilor conducerii în legatura cu calitatea echipamentului sub presiune,

- examinarilor si testelor care vor fi efectuate dupa productie,

- modalitatilor de monitorizare a obtinerii calitatii cerute si a functionarii efective a sistemului de calitate,

- înregistrarilor privind calitatea, cum ar fi rapoarte de inspectie si date de testare, date de calibrare, rapoarte despre clasificarile sau aprobarile personalului în cauza, în special ale personalului care efectueaza racordarea pieselor si testele nedistructive, în conformitate cu sectiunile 3.1.2 din Anexa I,

- procedurilor utilizate pentru racordarea permanenta a pieselor, aprobate în conformitate cu sectiunea 3.1.2 din Anexa I.

4.3. Organismul notificat trebuie sa evalueze sistemul de calitate pentru a stabili daca respecta cerintele de la punctul 4.2. Elementele sistemului de calitate care sunt conforme cu standardele comune sunt presupuse ca fiind conforme cu cerintele corespunzatoare mentionate la punctul 4.2.

Echipa care efectueaza auditarea trebuie sa aiba cel putin un membru cu experienta în domeniul evaluarii tehnologiei echipamentelor sub presiune în cauza. Procedura de evaluare trebuie sa includa o inspectie la sediul producatorului. Decizia trebuie notificata producatorului. Notificarea trebuie sa contina concluziile examinarii si decizia evaluarii. Trebuie sa existe o procedura de apel.

4.4.Producatorul trebuie sa se anagajeze sa respecte obligatiile care reies din sistemul de calitate aprobat si sa se asigure ca acest sistem ramâne satisfacator si eficient.

Producatorul sau reprezentantul sau autorizat din Comunitate trebuie sa informeze organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate despre orice intentie de modificare a sistemului de calitate. Organismul notificat trebuie sa evalueze schimbarile propuse si sa decida daca sistemul de calitate modificat va respecta cerintele mentionate la punctul 4.2 sau daca este necesara o reevaluare. Acesta trebuie sa notifice decizia sa producatorului. Notificarea trebuie sa contina concluziile examinarii si decizia evaluarii.

Supraveghere pe raspunderea unui organism notificat

5.1.Scopul supravegherii este sa se asigure faptul ca producatorul respecta obligatiile ce-i revin din sistemul de calitate aprobat.

5.2.Producatorul trebuie sa permita accesul organismului notificat la locul de inspectie, testare si depozitare în vederea efectuarii inspectiei si trebuie sa furnizeze urmatoarele informatii:

- documentatia sistemului de calitate,

- documentatia tehnica,

- înregistrari despre calitate, cum ar fi rapoarte ale inspectiei si date de testare, date de calibrare, rapoarte despre clasificarile personalului în cauza etc.

5.3. Organismul notificat trebuie sa efectueze audituri periodice pentru a se asigura ca producatorul mentine si aplica sistemul de calitate si trebuie sa-i trimita producatorului un raport al auditului. Frecventa auditurilor periodice trebuie sa fie în asa maniera încât la fiecare 3 ani sa se realizeze o reevaluare.

5.4.În plus, organismul notificat poate efectua vizite neanuntate la producator. Necesitatea unor astfel de vizite suplimentare si frecventa lor vor fi stabilite pe baza unui sistem de vizite înfiintat de organismul notificat. În special, urmatorii factori trebuie luati în considerare în sistemul de vizite:

- categoria din care face parte echipamentul,

- rezultatele vizitelor anterioare pentru supraveghere,

- necesitatea aplicarii unor actiuni corectoare,

- conditii speciale legate de aprobarea sistemului, acolo unde este cazul,

- schimbarile semnificative din organizatia, politica sau tehnicile producatorului.

În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat poate, daca este cazul, sa efectueze sau sa angajeze pe cineva sa efectueze teste pentru a verifica daca sistemul de calitate functioneaza corect. Organismul notificat trebuie sa trimita producatorului un raport al vizitei si, daca a avut loc un test, un raport al testului.

Producatorul trebuie sa pastreze la dispozitia autoritatilor nationale timp de 10 ani dupa productia ultimului echipament sub presiune:

- documentatia tehnica mentionata în sectiunea 2,

- documentatia mentionata în primul paragraf de la 4.1,

- modificarile mentionate în al doilea paragraf de la 4.4,

- deciziile si rapoartele organismului notificat care sunt mentionate în ultimul paragraf de la 4.3, ultimul paragraf de la 4.4 si la punctele 5.3 si 5.4.

(a)   producatorul trebuie sa gazduiasca o aplicatie pentru examinarea proiectului de catre un organism notificat;

(b)  solicitantul trebuie sa permita întelegerea proiectului, productiei si functionarii echipamentului sub presiune, precum si evaluarea conformitatii cu cerintele relevante ale Directivei.

Trebuie sa includa:

- specificatiile tehnice de proiect, inclusiv standardele care au fost aplicate,

- dovezile adecvarii lor, în special acolo unde standardele mentionate în Articolul 5 nu au fost aplicate în totalitate. Aceste dovezi trebuie sa includa rezultatele testelor efectuate în laboratorul producatorului sau în numele sau;

(c)  organismul notificat trebuie sa examineze cererea si acolo unde proiectul respecta prevederile Directivei care se aplica, sa emita în favoarea solicitantului un certificat pentru examinarea de tip EC. Certificatul trebuie sa contina concluziile examinarii, conditiile pentru a fi valabil, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat si, daca este relevanta, o descriere a functionarii echipamentelor sau ansamblurilor sub presiune;

(d)  solicitantul trebuie sa informeze organismul notificat care a emis certificatul pentru examinarea de tip EC despre toate modificarile aduse la proiectul aprobat. Modificarile proiectului aprobat trebuie aprobate din nou de catre organismul notificat care a emis certificatul pentru examinarea EC atunci când acestea pot afecta conformarea cu cerintele esentiale ale Directivei sau cu conditiile prescrise pentru utilizarea echipamentului sub presiune. Aceasta aprobare suplimentara trebuie sa fie sub forma unei anexe la certificatul original pentru examinarea EC;

(e)   fiecare organism notificat trebuie sa comunice celorlalte organisme notificate informatii relevante despre certificatele pentru examinarea EC pe care le-a retras sau refuzat.

Evaluarea finala mentionata în sectiunea 3.2 a Anexei I, este subiectul unei supravegheri sporite, sub forma de vizite neanuntate ale organismului notificat. În timpul unor astfel de vizite, organismul notificat trebuie sa examineze echipamentele sub presiune.

ANEXA IV

CRITERIILE MINIME CARE TREBUIE RESPECTATE ATUNCI CÂND SE DESEMNEAZĂ ORGANISMELE NOTIFICATE MENŢIONATE ÎN ARTICOLUL 12 sI TERŢELE ORGANIZAŢII MENŢIONATE ÎN ARTICOLUL 13

Organismul, directorul sau si personalul responsabil cu operatiunile de evaluare si proiectare nu pot fi proiectantii, producatorii, furnizorii, instalatorii sau utilizatorii echipamentelor sau ansamblurilor sub presiune pe care acel organism le inspecteaza, nici reprezentantul autorizat al nici uneia dintre acele parti. Acestia nu se pot implica direct în proiectarea, constructia, comercializarea sau întretinerea echipamentelor sau ansamblurilor sub presiune si nici nu pot reprezenta partile implicate în aceste activitati. Acest fapt nu exclude posibilitatea unor schimburi de informatii tehnice între producatorul echipamentelor sau ansamblurilor sub presiune si organismul notificat.

Organismul si persoanlul sau trebuie sa efectueze evaluarile si verificarile la cel mai înalt grad de integritate profesionala si competenta tehnica si nu trebuie supuse nici unor fel de presiuni în special financiare care le-ar putea influenta judecata sau rezultatele inspectiei, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au un interes în rezultatele verificarilor.

Organismul trebuie sa aiba la dispozitie personalul necesar si toate facilitatile care sa-i permita sa efectueze corect sarcinile tehnice si administrative asociate cu operatiunile de inspectie si supraveghere, si de asemeni trebuie sa aiba acces la echipamentul necesar pentru efectuarea unor verificari speciale.

Personalul responsabil cu inspectia trebuie sa aiba:

- instruire tehnica si vocationala adecvata,

- suficiente cunostinte ale cerintelor pentru inspectiile pe care le efectueaza si experienta în domeniul acestor operatii,

- capacitatea necesara pentru a întocmi certificate, rapoarte si înregistrari pentru a demonstra ca inspectiile au avut loc.

Trebuie sa se garanteze impartialitatea personalului care efectueaza inspectia. Salarizarea lor nu trebuie sa depinda de numarul inspectiilor efectuate si nici de rezultatele unor astfel de inspectii.

Organismul trebuie sa aiba asigurari de raspundere civila cu exceptia cazului când raspunderea lor este asumata de Stat în conformitate cu legea nationala sau când Statul Membru este direct responsabil cu inspectiile.

Personalul organismului trebuie sa respecte secretele profesionale în legatura cu informatiile obtinute în timpul efectuarii sarcinilor sale (exceptând fata de autoritatile administrative competente ale Statului unde îsi desfasoara activitatea) în conformitate cu Directiva sau cu orice prevedere a legilor nationale în acest sens.

ANEXA V

CRITERIILE CARE TREBUIE RESPECTATE ATUNCI CÂND SE AUTORIZEAZĂ INSPECTORATELE UTILIZATORULUI MENŢIONATE ÎN ARTICOLUL 14

Inspectoratele utilizatorului trebuie sa aiba o identitate organizatorica si metode de raportare în cadrul grupului din care fac parte prin care asigura si demonstreaza impartialitatea sa. Inspectoratul trebuie sa se ocupe cu proiectarea, productia, furnizarea, instalarea, functionarea sau întretinerea echipamentelor sau ansamblurilor sub presiune si nu trebuie sa se implice în nici un fel de activitati care ar putea intra în conflict cu independenta sa de judecata si cu integritatea sa în relatie cu activitatile de inspectie.

Inspectoratul trebuie sa efectueze evaluarile si verificarile la cel mai înalt grad de integritate profesionala si competenta tehnica si nu trebuie supus nici unor fel de presiuni, mai ales financiare, care i-ar putea incluenta judecata sau rezultatele inspectiei, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au un interes în rezultatele verificarilor.

Inspectoratul trebuie sa aiba la dispozitie personalul necesar si toate facilitatile care sa-i permita sa efectueze corect sarcinile tehnice si administrative asociate cu operatiunile de inspectie si supraveghere, si de asemeni trebuie sa aiba acces la echipamentul necesar pentru efectuarea unor verificari speciale.

Personalul responsabil cu inspectia trebuie sa aiba:

- instruire tehnica si vocationala adecvata,

- suficiente cunostinte ale cerintelor pentru inspectiile pe care le efectueaza si experienta în domeniul acestor operatii,

- capacitatea necesara de a întocmi rapoarte, certificate si înregistrari pentru a demonstra ca inspectiile au avut loc.

Trebuie sa se garanteze impartialitatea personalului care efectueaza inspectia. Salarizarea sa nu trebuie sa depinda de numarul inspectiilor efectuate si nici de rezultatele unor astfel de inspectii.

Inspectoratul utilizatorului trebuie sa aiba asigurari de raspundere civila, cu exceptia cazului când raapunderea civila este asumata de grupul din care fac parte.

Personalul inspectoratului utilizatorului trebuie sa respecte secretele profesionale în legatura cu informatiile obtinute în timpul efectuarii sarcinilor sale (exceptând autoritatile administrative competente ale Statului unde îsi desfasoara activitatea) în conformitate cu Directiva sau cu orice prevedere a legilor nationale în acest sens.

ANEXA VI

MARCAJUL CE

Marcajul CE consta din literele "CE" având urmatoarea forma:

Daca marcajul CE este micsorat sau marit, proportiile date în desenul gradat de mai sus trebuie respectate. Diferitele componente ale marcajului CE trebuie sa aiba aceeasi dimensiune verticala, care nu trebuie sa fie mai mica de 5 mm.

ANEXA VII

DECLARAŢIA DE CONFORMITATE

Declaratia EC de conformitate trebuie sa contina urmatoarele detalii:

- numele si adresa producatorului sau a reprezentantului sau autorizat din Comunitate,

- descrierea echipamentelor sau ansamblurilor sub presiune,

- procedura de evaluare a conformitatii, care a fost aplicata,

- în cazul ansamblurilor, descrierea echipamentelor sub presiune din ansamblu si procedurile de evaluare a conformitatii care au fost aplicate,

- unde este cazul, numele si adresa organismului notificat care a efectuat inspectia,

- unde este cazul, o referire la certificatul pentru examinarea de tip EC, certificatul pentru examinarea proiectarii EC sau la certificatul de conformitate EC,

- unde este cazul, numele si adresa organismului notificat care monitorizeaza sistemul producatorului de asigurare a calitatii,

- unde este cazul, o referire la standardele comune care au fost aplicate,

- unde este cazul, alte standarde si specificatii tehnice care au fost utilizate,

- unde este cazul, referinte la alte Directive ale Comunitatii care au fost aplicate,

- detaliile persoanei autorizate sa semneze declaratia de raspundere legala pentru producator sau reprezentantul sau autorizat din Comunitate.